小儿健脾丸(同仁堂)有批准文号吗？批准文号有什么作用？

随着药品的普遍化，药品市场存在鱼龙混杂现象，为了让药品更有质量保障，目前的保健品、药品都是实行的准入政策，就是国家准许你进入市场你才能进入，这样对于每个产品国家都需要发一个证明，这个证明就叫批准文件，或者叫批件，批件上对于每个产品都有一个唯一的号，这个号就叫批准文号。那么，小儿健脾丸(同仁堂)有批准文号吗？批准文号有什么作用？

小儿健脾丸(同仁堂)的主要成分是有人参、白术（麸炒）、茯苓、白扁豆（去皮）、山药、莲子（去心）、玉竹、砂仁、六神曲（麸炒）、炙甘草等可知，该药是用于治疗小儿脾胃虚弱引起的消化不良，不思饮食，大便溏泻，体弱无力治疗。

小儿健脾丸(同仁堂)是一种内服的药品，使用的方法及用量是有一定的要求的，因为使用不当，轻则是会影响到药效的发挥的，重则是会危及生命，因此要注意用药的剂量忌使用方法。一般对本品的用法用量是口服，一次2丸，一日3次，或者是遵医嘱用药。

《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品必须经过国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的以假药论处。

国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试伸长药品批准文号的表达格式做了规定：统一格式为“国药准字+1位字母+8位数字”，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。而且只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售的，毕竟药品是关系到我们的身体健康的，是要引起重视的。

根据药物小儿健脾丸(同仁堂)的说明书可知，该药的批准文号是国药准字Z11020221的，是可以在国家药监局数据库查看到的。

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