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【药品名称】索磷布韦片(索华迪)

【主要成份】索磷布韦。

【性 状】本品为白色至类白色片。

【适应症/功能主治】本品适于与其他药品联合使用，治疗成人与12 至< 18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

【用法用量】 成人建议剂量： 推荐剂量为每日一次，每次口服一片 400 mg 片剂，随食物服用。 本品应与其他药品合用。不推荐单药治疗。另请参阅与本品合用药品的处方信息。 (详见说明书)

【不良反应】 国外临床研究主要对 Sovaldi? 与利巴韦林的合用（并用或不并用聚乙二醇干扰素 α）进行了研究。在此情况下，未发现特定发生于索磷布韦的药品不良反应。在接受索磷布韦 + 利巴韦林或索磷布韦 + 利巴韦林 + 聚乙二醇干扰素 α 治疗的受试者中，最常发生的药品不良反应为疲劳、头痛、恶心与失眠。 在感染 HCV 的中国受试者中，索磷布韦合用利巴韦林或合用聚乙二醇干扰素 α 和利巴韦林时的安全性特征与国外 3 期临床研究中观察到的安全性特征基本相似。

【禁 忌】 1 对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏： 片芯：甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁。 薄膜包衣：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁黄。 2 与强效 P-gp 诱导剂合用 肠内强效 P-糖蛋白 (P-gp) 诱导剂类药品（利福平、利福布丁、圣约翰草 【Hypericum perforatum】、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦血浆浓度，并可能导致 Sovaldi? 失去疗效。

【药物相互作用】 1、胺碘酮和索非布韦及抗病毒药物(DAA)联合使用时可能发生重度症状性心动过缓。 2、强力肠道P-gp诱导药物(如，利福平、圣约翰草)可能改变索非布韦浓度。

【贮 藏】30℃以下保存。

【包 装】400mg*28s/瓶。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20170365

【生产企业】吉利德(Gilead)