雷贝拉唑钠肠溶胶囊的副作用是什么？对肝有影响吗？

【药品名称】雷贝拉唑钠肠溶胶囊(雨田青)

【主要成份】本品主要成份为雷贝拉唑钠。

【性 状】本品内容物为类白色肠溶微丸。

【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】通常，成人每日口服1次10mg(1粒)，根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

【不良反应】据报告，在总病例1244例中，有22例(1.77%)出现了不良反应。此外，据报告有82例(6.59％)的临床检查值出现异常(至获认可时)。

【禁 忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

【药物相互作用】 1.雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员，通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢。健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过 CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。 雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。 2.本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用，因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。 3.在临床试验中，同时服用抗酸药物和本品，在一个确定该相互作用的特殊研究中，未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代谢。研究表明有较低的潜在相互作用，然而，对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。

【贮 藏】遮光密封，置阴凉处。

【包 装】每盒7粒。

【有 效 期】18 月

【批准文号】国药准字H20050228

【生产企业】珠海润都制药股份有限公司