阿仑膦酸钠维D3片对人有危害吗？

【药品名称】阿仑膦酸钠维D3片(福美加)

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。

【性 状】本品为白色或类白色异形片。

【适应症/功能主治】治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松以增加骨量。

【用法用量】本品只能在每周固定的一天晨起时使用且必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服（见[注意事项]：上消化道不良反应），因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见[注意事项]：上消化道不良反应）。等待时间少于30分钟，或与食物、饮料（非白水）或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。(详见内包装说明书)

【不良反应】腹痛、消化不良、食管溃疡、吞咽困难和腹胀。罕见皮疹和红斑、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、胀气和头痛。(详见内包装说明书)

【禁 忌】 1.导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能。 2.不能站立或坐直至少3分钟者。 3.低钙血症。 4.对本产品任何成分过敏者。(详见内包装说明书)

【药物相互作用】钙补充剂/制酸剂：钙补充剂、制酸剂和某些口服药物很可能干扰阿仑瞵酸钠(FOSAMAX)的吸收。因此，患者服用本品后必须至少一个半小时才能服用任何其它口服药物。 阿司匹林：在临床研究中，在合并使用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)(日剂量高于10mg)和含阿司匹林药物的患者中，上消化道的不良事件发生率增加。 非甾体抗炎药(NSAIDs)正在服用非甾体抗炎药的患者可使用复方阿仑膦酸钠。在一项为期3年的对照临床研究中(n=2027)，大多数患者伴随使用非甾体抗炎药，服用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)5或10mg/天的患者中上消化道不良事件与那些服用安慰剂的患者相似。但是，因为非甾体抗炎药的使用与胃肠道刺激有关，因此在伴随使用本品期间必须予以警告。 由于非甾体抗炎药会引起胃肠道刺激；当与阿仑膦酸钠同时使用时应该谨慎。 可以干扰维生素D3吸收的药物Olestra(油脂代用品)、矿物油、奥利司他及胆酸骜合剂(例如，消胆胺，考来替泊)可以干扰维生素D的吸收，此时考虑补充维生素D。 可增加维生素D3分解代谢的药物，抗惊厥药、甲氰咪胍和噻嗪类药物可以增加维生素D的分解代谢。此时应考虑补充维生素D。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】70mg/2800国际单位*1s/盒。

【有 效 期】18 月

【批准文号】国药准字J20140022

【生产企业】杭州默沙东制药有限公司