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慢性成人乙型肝炎患者到底如何按照恩替卡韦片的说明书上面来保存?

来源:健客    发布时间:2017-08-20

恩替卡韦片(博路定)

参考价格:¥161

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多数人服药时都会查看药品包装上的有效期,以免误用了过期药品。这里要提醒大家,药品真正的有效期可能比包装上的短。而恰当的保存方法能尽量延长药品的有效期。那么,慢性成人乙型肝炎患者到底如何按照恩替卡韦片的说明书上面来保存?

恩替卡韦片的说明书信息如下:

【药品名称】

 通用名称:恩替卡韦片

 商品名称:恩替卡韦片(博路定)

 英文名称:EntecavirTablets

【主要成份】 本品主要成分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

【成 份】

 分子式:C12H15N5O3·H2O

 分子量:295.3

【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【规格型号】0.5mg*7s(博路定)

【用法用量】 患者应在有经验的医生指导下服用博路定。1.推荐剂量:成人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。2.肾功能不全在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1.0mg)≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg血液透析或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg3.血液透析后用药肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。

【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。(详见内包装说明书)

【禁 忌】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。(详见内包装说明书)

药物过量】目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。单次给药1.0mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。

【贮 藏】密封,干燥处保存。

【包 装】铝箔包装,7片/盒。

【有 效期】36月

【执行标准】YBH33292005

【批准文号】国药准字H20052237

【生产企业】中美上海施贵宝制药有限公司

由上述可知,恩替卡韦片需要密封,干燥处保存才能尽量延长药品的有效期。

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

(实习编辑:范卓)

 

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药师推荐方案

医生点评博路定:2005年作为恩替卡韦原研药品上市,治疗代偿性肝硬化的慢性乙肝患者,其病毒抑制效果优于阿德福韦酯,给乙肝的临床治疗带来创新。 安络化纤丸:健脾养肝,凉血活血,坚软散结,治疗肝纤维化,早中期肝硬化。 此方案可用3个月。

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