买东西大家首先看的是它的说明书,主要是看它的药品功能作用及其注意事项等,一般说明书都会注明其用法用量、药品性状以及用法用量等。
那么,依卡倍特钠颗粒(盖爽)的说明书有哪些内容?
【药品名称】
通用名称:依卡倍特钠颗粒
商品名称:依卡倍特钠颗粒(盖爽)
英文名称:EcabetSodiumGranules
【主要成份】依卡倍特钠。
【成份】
分子式:C20H27NaO5S·5H2O
分子量:492.56
【性状】本品为白色颗粒,稍有薄荷香味,味微苦。
【适应症/功能主治】1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿),急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。2.胃溃疡。
【规格型号】1g*10袋*5盒(盖爽)
【用法用量】通常成人1次口服剂量为1袋,1日2次(早餐后、就寝前),并根据患者年龄及症状酌情增减剂量。
【不良反应】临床试验:总例数729例中,发生不良反应6例(0.82%)。主要不良反应有皮疹、寻麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感各1例(0.14%)。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】出现不良反应应立即停药,并作适当处置。
【儿童用药】小儿用药的安全性尚未确定(无临床使用经验)。
【老年患者用药】本品几乎不被吸收,因此老年人服药与非老年人相比,无需特别注意之处。但老年人消化功能低下,应注意可能出现便秘。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定,因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。2、对哺乳期妇女用药安全性尚未确定,哺乳期妇女应避免使用,必须用药时,服药期间中止哺乳。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理:1、胃粘膜覆盖保护作用:本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障,保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。对胃粘膜的覆盖作用不受胃内pH值变化的影响。2、胃蛋白酶活性抑制作用:本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合,抑制胃蛋白酶活性(体外试验)。3、对幽门螺旋杆菌作用:体外试验显示,本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶,进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物(猴)试验中,发现本品具有抑制幽门螺旋杆菌的作用和阻止其附着的作用。4、内源性前列腺素增加作用:本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2,PGI2)含量。5、防御因子增强作用:本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少,增加大鼠胃中HCO3-的分泌。6、抑制胃粘膜损伤的作用,促进溃疡愈合作用:本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤,抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生,促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。毒理:小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1500、4500mg/kg和每日170、500、1500mg/kg)78周和104周,均未发现致癌作用。细菌的逆转突变试验、小鼠微核试验、染色体畸变试验均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸作用。
【药代动力学】健康成人口服依卡倍特钠1.0g,2~5小时达最高血浆药物浓度(约1μg/ml),半衰期约为8小时。大部分药物不经代谢,以原形排出体外,72小时内尿中排出约3%,粪便排出90%以上。
【贮藏】密闭,不超过25℃
【包装】复合铝膜,1g*10袋*5盒/盒。
【有效期】36月
【执行标准】YBH01052010
【批准文号】国药准字H20103124
【生产企业】天津田边制药有限公司
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(实习编辑:徐茶珍)