咪喹莫特乳膏(丽科杰)的毒理研究是怎样的？

【药品名称】咪喹莫特乳膏(明欣利迪)

【主要成份】本分主要成分为咪喹莫特。

【性 状】本品为白色或者类白色乳膏。

【适应症/功能主治】用于治疗成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。

【用法用量】 1.每周3次（星期一、三、五或二、四、六），临睡前用药。在医生指导下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。咪喹莫特乳膏采用单剂量或多剂量包装，每包乳膏（或250mg乳膏）可涂抹面积为20cm2的疣体，避免过量使用本品。 2.临睡前取适量药膏，均匀涂抹一薄层于疣体部位，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留 6-10小时，用药部位不要封包。 3.在涂药膏后6-10小时请勿洗澡；6-10小时后，用清水或中性肥皂将药物从疣体部位洗掉。 4.患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除；疣体最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用药最多不超过16周。 5.用药后局部有轻度红斑者，可不必停药而持续使用；如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应（如较明显的水肿、糜烂、疼痛等）时，应停用药物数次，待反应减轻后 再继续用药。

【不良反应】 多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后，临床上可能出现的不良反应多为轻、中度局部皮肤炎症反应，如红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等：偶 有短暂低热，以上症状停药后均能迅速消除。如反应轻微，可继续用药；若反应严重应及时 停药并就医。 据国外资料报道，约超过1 %的患者可能发生与咪喳莫特乳膏可能有关的不良反应，包括：用药部位不适：疣体部位反应（灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃 疡、刺痛、压痛）；疣体周边部位反应（出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛）；全身反应：疲 劳、发热、流感样症状：中枢和周围神经系统不适：头痛；胃肠系统不适：腹泻：肌-骨骼系统不适：肌痛。

【禁 忌】尚不知悉。

【药物相互作用】日前没有本品和其它局部用药合用治疗外生殖器和肛周疣的临床经验。

【贮 藏】密封。

【包 装】3g/支。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20030129

【生产企业】四川明欣药业有限责任公司