儿童可以使用盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)吗？

盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)主要成分为盐酸文拉法辛，其化学名称为(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐。

盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)为硬胶囊，内含白色到类白色球形小丸。

怡诺思（盐酸文拉法辛缓释胶囊，英文商品名为EFFEXORXR或EFEXORXR），是辉瑞公司旗下的抗抑郁药之一，是全球第一个上市的5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）再摄取抑制剂（SNRI），俗称“双通道抗抑郁药”，适用于治疗各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症。

EFFEXORXR上市十几年来，基于大量临床研究证据，已被多个国家和地区的医学指南推荐作为抑郁症（尤其是伴焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍的一线治疗药物（如美国、加拿大、欧洲、中国等）。

那么，儿童可以使用盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)吗？

儿童用药：怡诺思?缓释胶囊不应使用于18岁以下的儿童和青少年。怡诺思?缓释胶囊用于儿童（18岁以下）的疗效和安全性尚未证实（见[注意事项]-警告，临床症状的恶化和自杀风险）。尽管有2项安慰剂对照研究中的766例抑郁症儿童和2项安慰剂对照研究中的793例儿童GAD患者使用怡诺思?缓释胶囊，但以上数据尚不足以支持该药适用于儿童患者。

在儿童的临床试验中，观察到有自杀意念的不良反应发生。另外敌意和自伤的报告也增多，自伤尤见于抑郁症患者。

尽管尚无研究直接评估怡诺思?缓释胶囊对儿童和青少年生长、发育和成熟的影响，但先前的研究提示怡诺思?缓释胶囊可能对身高和体重带来负面的影响（见[注意事项]-身高和体重的改变）。当决定给儿童患者使用怡诺思?缓释胶囊，尤其是长期用药时，建议定期监测身高和体重。对儿童患者连续使用怡诺思?缓释胶囊治疗超过6个月的安全性尚缺乏系统性地评估。

与成年患者相似，儿童和青少年患者（6~17岁）中观察到食欲下降、体重减轻，血压升高和胆固醇水平升高。如果儿童/青少年使用文拉法辛，建议定期测查体重和血压。如果有持续血压升高，应该停用文拉法辛，儿童/青少年长期应用文拉法辛，应测查血清胆固醇。故对成年患者的警示也适用于儿童患者。（见[注意事项]-持续性高血压和[注意事项]-血清胆固醇升高）。

6岁以下儿童安全性尚未评估。

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（实习编辑：徐茶珍）