盐酸氟西汀分散片(百优解)的药理毒理是怎样的？

【药品名称】盐酸氟西汀分散片(百优解)

【主要成份】盐酸氟西汀。

【性 状】本品为白色椭圆形片。

【适应症/功能主治】 1.抑郁症：百优解片用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状。 2.强迫症：百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。 3.神经性贪食症：百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。

【用法用量】 仅用于成人口服。 1.抑郁症。成人及老年患者：每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。 2.强迫症。成人及老年患者：每日20mg—60mg。推荐的起始剂量为每日20 mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗2周仍未见效，应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善，应考虑换药。如果疗效较好，可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。刘于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题，尚缺乏系统研究，考虑到强迫症(OCD)是一种慢性疾病，因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量，以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。强迫症(OCD)的长期疗效（超过24周）尚未证实。 3.神经性贪食症成人及老年患者：推荐剂量为每日60mg。神经性贪食症的长期疗效（超过3月）尚未证实。 4.所有适应症。推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评。

【不良反应】 随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。 同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂( SSRI)一样，常见的不良反应如下： 1.全身：过敏（例如，搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等）（见[禁忌]和[警告]）、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下，多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综台征或中毒性表皮坏死松懈症( Lyell综合征)。 2.消化系统：胃肠道功能紊乱（例如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒）、口干等。罕见肝功能检测异常，特发性肝炎鲜有报告。 3.神经系统：头痛、睡眠异常（例如梦境反常、失眠、困倦）、头晕、厌食、疲乏、欣快、短暂的动作异常（例如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛）、痉挛发作及罕见的精神运动性不安／静坐不能（见[注意事项]）。5-羟色胺综合征非常罕见。 4.精神科障碍：幻觉，躁狂反应，意识错乱，激越，焦虑及有关症状（如，紧张），注意力及思考能力减弱（如，人格解体），惊恐发作，五羟色胺综合征极罕见，自杀观念和行为（这些症状可以是由于潜在疾病造成的）等。

【禁 忌】 1.可氟西汀或其任何一种成分过敏的患者禁用。 2.单胺氧化酶抑制剂（MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI)．以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周后开始。 3.有些病例表现出类似5-羟色胺综合征（类似并可能诊断为神经阻滞剂恶性综合征）的特点，赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益．合用MAOI的患者出现的反应包括：高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化，包括意识混乱、易激惹和极度的激越，可能发展为谵妄和昏迷。因此，氟西汀不能与非选择性MAOI合并使用。同样，至少应在停用本药5周后，方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时，可能需要间隔更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。 4.不推荐合用可逆性MAOI（例如吗氯贝胺）。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。

【药物相互作用】 药物相互作用仅对成年人进行了研究。 1.半衰期：分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时（例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时）应考虑氟西汀和去甲氟西订较长的消除半衰期（详见[药代动力学]）。 2.单胺氧化酶抑制剂：（参见[禁忌]）。 3.配伍禁忌：MAOI-A（参见[禁忌]） 4.合用时注意事项： 5.MAOI-B（司来吉兰）：5-羟色胺综合征风险，建议临床监查。 6.苯妥英钠：当与氟西汀合用时已发现血药浓度发生变化。在一些病倒中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物，建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。 7.5-羟色胺激动剂：本品与5-羟色胺激动剂（例如曲马多、加5-羟色胺综合征的风险。与曲坦类药物合用增加冠状动脉血管收缩和高血压的风险。 8.锂盐和色氨酸：有报告指出，锂盐或色氨酸与SSRI合用时，可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时，需要更加细致和频繁的监查等。

【贮 藏】室温保存，密封。

【包 装】20mg*28s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字J20120001

【生产企业】PATHEON FRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)