盐酸氟西汀分散片(百优解)的注意事项有哪些？

盐酸氟西汀分散片(百优解)为白色椭圆形片，其成分是盐酸氟西汀。化学名为（±）-N-甲基-3-苯基-3-[（α、α、α-三氟-P-甲苯基）-氧代]丙胺盐酸盐。

盐酸氟西汀分散片，适应症为抑郁症、强迫症（OCD）神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。

那么，盐酸氟西汀分散片(百优解)的注意事项有哪些？

在临床试验中，抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较，更容易发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法），敌对行为．（主要是攻击、对立行为和发怒）。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作，不用于其它适应症。如果根据临床需要应当给予百优解治疗，在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性（包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响）的资料很有限。（见【药理毒理】）

在一个为期19周的临床研究中发现，服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加（见【不良反应】）。尚未确定氟西汀足否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除（见【药理毒理】和【不良反应】）。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标（包括身高、体重和TANNER发育阶段）。如发现其中某项落后于正常发育，应转诊儿科医生处理。

在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例（见【不良反应】）。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生进行定期监查。如发生躁狂，立即停药。

医生在处方时应详细与儿童/青少年患者和/或其父母讨论治疗的利弊。

皮疹初过敏反应：皮疹、过敏反应和进一步的全身反应，有时非常常严重（包括皮肤、肾脏、肝脏和肺）。如果出现皮疹或其它可能的过敏现象而不能确定病因时，应停用氟西汀。

注意抽搐发作：对抗抑郁药而言，抽搐发作是一个潜在的危险。因此，同其它抗抑郁药一样，氟西汀须慎用于既往有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加，应立即停药。氟西汀应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者，如用于癫痫控制稳定的患者，则应加强监护。

狂躁症：抗抑郁药应慎用于既往有躁狂/轻躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样，一旦患者发生躁狂，应立即停药。

肝/肾功能：氟西汀主要经肝脏代谢，通过肾脏排泄。对于严重肝功能紊乱的患者，应降低服用量，如隔日给药。连续给约2个月（每日20mg）后，需要透析的严重肾衰患者（肾小球滤过率GFR<10ml/min）与肾功能正常的对照者相比，血浆中氟西汀和去甲氟西汀水平无差异。

心脏疾病：在一项双盲试验中对312例服用本品患者的心电图进行评估，未发现心脏传导阻滞。然而，对于急性心脏疾病患者服用本品的临床经验尚有限，因此此类患者应慎用。

体重减轻：氟匹汀可能导致体重减轻，但通常与基线体重成比例。

糖尿病：糖尿病患者服用SSRI可影Ilf4血糖浓度。服用氟西汀期间可能出现低血糖，停药后继而出现高血糖。应调够胰岛素和口服降糖药的剂量。

自杀/自杀观念或临床恶化：抑郁与患者自杀意念、自伤行为以及自杀（自杀相关事件）等危险的发生率增加有关。这种危险持续存在，直至症状显著缓解。由于在治疗的最初几周内或更长的时间疗效可能不明显，因此在此期间应该密切监护患者，直至症状明显好转。临床经验表明，在康复的最初阶段，自杀的风险可能会增加。

当百优解用于其他适应症时，也有可能增加自杀相关事件的发生率。而这些事件的发生有可能与严重抑郁发作疾病状态同时存在。因此，百优解用与治疗抑郁症时所遵循的预防自杀的措施，同样适用于治疗其他适应症。

那些有自杀相关事件病史，在接受治疗之前就存在明显自杀观念的患者，发生自杀想法和自杀企图的危险率更高，在治疗中应密切观察。对一项患有精神疾病的成年患者中进行的安慰剂对照的抗抑郁药临床试验进行荟萃分析，结果显示在小于25周岁的患者中抗抑郁药组相比安慰剂对照组发生自杀行为的风险增加。

密切监护患者．尤其是高风险的患者，并应该联合药物治疗，尤其是在早期治疗和接下来剂量调整时。患者（及其护理者）应该警惕任何临床恶化、自杀行为或观念及行为的异常改变，如果出现这些症状应立即就诊。

静坐不能/精神运动性不安：使用氟西汀有可能伴随静坐不能的症状，特征是主观体验到不快或痛苦的不安，需要走动，常伴有能静坐或静立。上述情况最常发生于治疗的最初几周，发生此类症状的患者，如增加剂量可能会加重症状。

SSRI治疗停止后的撤药症状：停约时发生撤药反应比较普遍，尤见于突然停药（见【不良反心】）。临床试验中，在氟西汀组和安慰剂组跟撤药有关的不良事件发生率都是约60%。其中氟西汀组17%，安慰剂组12%比较严重。

停药反应发生的风险与几个因素有关，包括治疗剂量、周期和减量速度。常见的停药反应包括头晕、感觉障碍（包括感觉异常），睡眠障碍（失眠和多梦）、衰弱、激越或焦虑，恶心和/或呕吐，震颤，以及头痛。多数病人症状为轻中度，但部分病人可能症状较重。停药反应通常发生停药的前几天内。症状一般具有自限性，通常会在停药两周内缓解，部分病人可能会迁延不愈(2～3个月或更长)。根据患者的需求，建议应当至少1～2周内逐渐减少百优解用量最终停药。（参见【不良反应】和【用法用量】）。

出血：已有报道，服用SSRI患者出现皮肤出血，例如瘀癍和紫癜。在服用氟西汀患者中，瘀癍少有报告。其它出血症状（例如妇科出血、胃肠道出血及其它皮肤或粘膜出血）罕见报告。需要提醒注意的是服用SSRI患者，尤其是合用口服抗凝血药、已知影响血小板功能药物（例如非典型抗精神病药——氯氮平、吩噻嗪类、大多数三环类抗抑郁药、阿司匹林、非甾体类抗炎药）或其他能增加出血可能性的药物的患者，以及既往有出血史的患者，应加强监控。

电抽搐治疗：服州氟西的患者接受电抽搐治疗时惊厥时间延长的情况鲜有报告，但也须谨慎。

圣·约翰草：当选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和包括圣·约翰草（金丝桃素）和内的的草本制剂合用时，可能会增加5-羟色胺能效应，如5-羟色胺综合征。

氟西汀治疗时，尤其是合用5-羟色胺能药物（包括L-色氨酸）和/或抗精神病药时，极少情况下会出跳5-羟色胺综合征或类似神经阻滞剂恶性综合征。由于这些情况己（临床症状群表现为高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化，后者包括意识错乱、易激惹、极度激越直至发展为谵妄和昏迷）可能危及生命，故遇到这种情况发生，应立即终止氟西汀治疗并给予对症支持治疗。

因该制剂中用了山梨醇，罕见的遗传性果糖不耐受的病人禁用。

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（实习编辑：徐茶珍）