盐酸左西替利嗪片的主要成份为盐酸左西替利嗪。化学名:R-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。那么,盐酸左西替利嗪片的注意事项有哪些呢?
盐酸左西替利嗪片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。盐酸左西替利嗪片适用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。盐酸左西替利嗪片对小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。盐酸左西替利嗪片对大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,盐酸左西替利嗪片的剂量达20mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。
盐酸左西替利嗪片为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。盐酸左西替利嗪片无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。盐酸左西替利嗪片的Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。盐酸左西替利嗪片的小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,盐酸左西替利嗪片经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。盐酸左西替利嗪片的注意事项是:
1.不建议6岁以下儿童使用本品,由于目前可使用的该产品的薄膜衣片仍无法允许调整剂量。
2.虽然目前暂无研究资料,但当某些敏感的病人同时服用盐酸左旋西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。
3.对驾驶和操作机械能力的影响:对照临床试验证实,左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时,切勿过量服用并考虑其对本品的反应;合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。
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(实习编缉:邵泽妹)