吡格列酮二甲双胍片对心脏的副作用有哪些呢？

吡格列酮二甲双胍片为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。吡格列酮二甲双胍片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，吡格列酮二甲双胍片对心脏的副作用有哪些呢？

吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在下列体外试验中未显现致突变特性：Ames试验（鼠伤寒沙门氏菌）、基因突变试验（小鼠淋巴瘤细胞）、或染色体畸变试验（人淋巴细胞）。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在小鼠体内微核试验结果也为阴性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍对雄性和雌性大鼠，口服给药剂量高达600毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于本品中二甲双胍的最高剂量的3倍)，生育能力不受影响。

吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍具有降低基础和餐后血糖。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可降低肝糖产生，降低肠内糖吸收，并通过增加外围血糖吸收利用而提高胰岛素敏感性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。

吡格列酮二甲双胍片对心脏的副作用：在美国安慰剂对照的临床试验中，NYHAⅢ级和Ⅳ级心脏病人除外，在单独使用吡格列酮或联合磺酰脲类或二甲双胍使用，与安慰剂组比较，与体积膨胀有关的严重心脏副反应事件发生率没有增加。当吡格列酮与胰岛素联用，有少数有心脏病史的病人发展为充血性心衰。之前已批准的吡格列酮临床研究，未观察NYHAⅢ级和Ⅳ级心脏病人，对这类病人如何使用吡格列酮未加说明。在吡格列酮新药市场监测期中，报道了充血性心衰病例（无论病人是否已知自己有或无心脏病史）。

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（实习编缉：陈志东）