加替沙星胶囊的药代动力学是怎样？

【药品名称】百科沙(加替沙星胶囊)

【主要成份】本品主要成份为加替沙星，其化学名称为:(±)1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为类白色颗粒及粉末。

【适应症/功能主治】本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染等。

【用法用量】口服，每日一次，每次400mg(2粒)。肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治疗单纯性尿路感染时，无须调整本品剂量。

【不良反应】本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心，阴道炎，腹泻，头痛，眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括: 全身反应:变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛. 心血管系统:心悸。消化系统:腹痛，便秘消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔溃疡呕吐。代谢与营养系统:周围性水肿。神经系统:多梦，失眠感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。呼吸系统:呼吸困难，咽炎皮肤及皮肤软组织:皮疹，出汗。特殊感官:视觉异常，味觉异常，耳鸣泌尿生殖系统:排尿困难，血尿。其他罕见的相关不良事件有:思维异常，烦躁不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎虚弱，哮喘支气管痉挛)，共济失调，骨痛，心动过缓，乳腺疼痛，唇炎，结肠炎意识模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁糖尿病皮肤干燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水肿，胃肠胀气，胃炎胃肠出血，牙龈炎口臭幻觉，呕血，敌意，感觉过敏高血糖，高血压肌张力增加，过度通气，低血糖下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏头痛嘴部水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想狂，嗅觉倒错，瘙痒，伪膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌肿，疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括:白细胞减少，ALT或AST增高以及硷性磷酸酶，总胆红素，血清淀粉酶，电解质异常等。

【禁 忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【药物相互作用】 1.本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。 2.硫酸亚铁、含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)与本品合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁，含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素)，或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)前4小时服用本品，不影响加替沙星的药代动力学过程。 3.牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。 4.本品与地高辛同时服用，未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量。

【贮 藏】避光，密闭保存。

【包 装】12粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20052429

【生产企业】湖北百科亨迪药业有限公司