噻托溴铵粉雾剂适用于慢性阻塞性肺病的维持治疗吗？

【药品名称】噻托溴铵吸入粉雾剂(彼多益)

【主要成份】噻托溴铵。

【性 状】本品为胶囊型粉雾剂，内容物是白色细微粉末，味微甜。

【适应症/功能主治】适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

【用法用量】成人：一次1粒，一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CLCR＜50ml/min）必须进行密切监控。

【不良反应】 a)概述在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。 b)下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验（根据WHO器官系统分级）所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生頻率超过1%至2%上市后经验：已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。 c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。(详见内包装说明书)

【禁 忌】 1.禁用于对噻托溴铵阿托品或本品含有其他成分如乳糖过敏者。 2.禁用于阿托品或阿托品衍生物过敏者。

【药物相互作用】尽管为进行过正式的药物相互作用研究，三噻托溴铵吸入性粉末与其他药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感神经作用的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤与口服或吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病的药物。 噻托溴铵与其他抗胆碱能药物合用未进行过研究，因此不推荐与其他抗胆碱能药物合用。

【贮 藏】密闭，阴凉处保存。

【包 装】18μg*6s/盒(不配吸入器）。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20090279

【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司