奥卡西平片(曲莱)执行标准为进口药品注册标准JX20060176,奥卡西平片(曲莱)的主要成份是奥卡西平。奥卡西平片(曲莱)化学名:10,11-二氢-10-氧代-5H-二苯[b,f]氮杂卓-5-羧胺。分子式:C15H12N2O2。分子量:252.3。老年人如何服用奥卡西平片(曲莱)?
曲莱为浅灰绿色(0.15g)、黄色(0.3g)或浅粉红色(0.6g)椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。奥卡西平片(曲莱)不良反应:在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。
奥卡西平片(曲莱)适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。奥卡西平片(曲莱)适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
奥卡西平片(曲莱)适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下。
1、成人:
①单药治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。未使用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400mg的剂量证明是有效的。
②联合治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天)分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。
老年人建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人,参见[注意事项]。
肝功能损害的病人:对于有轻到中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验。
肾功能损害的病人:有肾功能损害的病人(肌酐清除率<30mL/分),本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300mg/日),并且增加剂量时间间隔不得少于1周,直到获得满意的临床疗效。有肾功能损害的病人在增加剂量时,必须进行仔细的监测。
2、儿童:
①5岁和5岁以上的儿童在单药和联合用药过程中,起始的治疗剂量为8-10mg/kg/日,分为2次给药。联合治疗中,平均大约30mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量,为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增量不要超过10mg/kg/日,最大剂量为46mg/kg/日。
②5岁以下的儿童目前没有充足的资料支持5岁以下的儿童使用本品。
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(实习编辑:孙媛媛)