头孢呋辛酯胶囊(立健新)的药理毒理是什么？

【药品名称】头孢呋辛酯胶囊(立健新)

【主要成份】本品主要成分为头孢呋辛酯。

【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】适用于敏感细菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰氨酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰氨酶的菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎链球菌或嗜血流感杆菌（仅为非产β-内酰氨酶的菌株）引起的2.急性细菌性上颌窦炎等。 下呼吸道感染：包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（β-内酰氨酶阴性株）或副嗜血流感杆菌（β-内酰氨酶阴性株）引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。 3.泌尿道感染：包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染；由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯4.性淋病（如尿道炎和子宫颈炎），以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。 4.皮肤和软组织感染：包括金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰氨酶的菌株）或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，以及由金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰氨酶的菌株）或化脓性链球菌引起的脓疱病等。 5.其他：由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病(游走性红斑)等。

【用法用量】口服，饭后服用。 成人一般每次0.25g，每日两次，一般的疗程为5-10天。轻至中度下呼吸道感染如支气管炎，每次0.25g，每日两次；重症感染或怀疑是肺炎时，每次0.5g，每日两次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日两次；对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g，单次服用。 儿童一般用量为每次0.125g，每日两次；对于小于两岁的中耳炎患者，每次0.125g，每日两次；对于大于两岁的中耳炎患者，每次0.25g，每日两次；大于12岁的儿童患者，使用剂量同成人。 对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效，尚需继续治疗的患者，可改为口服本品治疗。

【不良反应】 1、本品主要不良反应包括消化系统反应（如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等）、皮肤反应（如皮疹、红斑、瘙痒等）和头痛等。 2、和其它头孢菌素一样，罕见的不良反应有： 1）过敏反应：包括过敏性休克、血管神经性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清病样反应和风疹等。 2）消化道反应：伪膜性结肠炎及肝损害（包括肝炎、胆汁淤积和黄疸）等。 3）血液学检查：溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。 4）皮肤：多型性红斑、Stevens Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（疹型的表皮坏死症）等。 5）泌尿系统：肾功能损害等。 3、其他：除上述列出的头孢呋辛酯治疗患者观察到的不良反应外，以下不良反应和化验检查变化可见于头孢菌素治疗患者：如嗜酸性粒细胞增多及短暂ALT、AST、LDH升高的报告；如其它的头孢菌素一样，也罕有黄疸病的报告；曾有报告在头孢菌素类疗程中出现Coombs'实验阳性的反应，此现象会干扰血液的交叉配合；肾功能不全、中毒性肾病、肝胆管淤积、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、凝血时间延长、BUN升高、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、胆红素升高、全血细胞减少及粒细胞缺乏症等。

【禁 忌】 1．对本品及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。 2．5岁以下小儿禁用。

【药物相互作用】 1、有报道氨基糖苷类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。 2、临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintest tabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应，但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果。头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌酐值。 3、丙磺舒与头孢呋辛酯片同时服用时，其药时曲线下面积可增加50%。1.5g单剂 量头孢呋辛酯与1g丙磺舒同时服用后的血药峰浓度（平均14.8μg/ml）比不服丙磺舒的血药峰浓度（平均12.2μg/ml）高。 4、降低胃酸的药物可引起本品的生物利用度降低，同时会影响饭后的吸收效果。

【贮 藏】遮光，密封。

【包 装】0.125g*6s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20041123

【生产企业】深圳立健药业有限公司