肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人使用替比夫定片(素比伏)需要注意什么？

【药品名称】替比夫定片(素比伏)

【主要成份】本品主要成份为替比夫定，化学名：1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

【适应症/功能主治】替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。详见内包装说明书。

【用法用量】推荐剂量为600mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响。详见内包装说明书。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高，在替比夫定注册研究中，中度CK升高的患者比例显著升高，为12.9%，部分患者有横纹肌溶解倾向，偶见重症肌无力。详见内包装说明书。

【禁 忌】本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。本品不得与聚乙二醇干扰素α-2a合用，因为二者合用可增加周围神经病变风险。

【药物相互作用】替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄，故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。详见内包装说明书。

【贮 藏】密封、阴凉处保存。

【包 装】PVC/铝塑泡罩包装，每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20070028

【生产企业】北京诺华制药有限公司