震元克拉霉素片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。震元克拉霉素片的主要成分为克拉霉素。那么,哪些患者不宜服用震元克拉霉素片呢?
震元克拉霉素片为大环内酯类抗生素,震元克拉霉素片对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,震元克拉霉素片每日给予猴子口服150mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。震元克拉霉素片的动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。震元克拉霉素片的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
震元克拉霉素片对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,震元克拉霉素片对支原体也有抑制作用。震元克拉霉素片特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,震元震元克拉霉素片在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。震元克拉霉素片与红霉素之间有交叉耐药性。
震元克拉霉素片除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。震元克拉霉素片的生育、生殖研究表明,每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),震元克拉霉素片对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。
对克拉霉素及其他化学结构与之类似的药物过敏的病人禁用克拉霉素治疗.震元克拉霉素片不宜用于严重肝功能不全的患者。
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(实习编缉:李华艺)