我们在决定购买使用一种药品之前,一定要了解该药品的详细说明书,这样才能正确的认识这种药品,才能确认这种药品是不是可以治疗缓解自己病情的良药。那么,盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)的详细说明书是怎样的?
盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)的详细说明书如下:
【药品名称】
通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊
商品名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)
【主要成份】主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名:(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐分子式:C20H28N2O5S·HCl分子量:444.98。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色球形颗粒。
【适应症/功能主治】前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格型号】0.2mg*10s(哈乐)
【用法用量】成人每日一次,每次1粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】1、严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。2、其他不良反应:(1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。(2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。(3)过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。(4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。(5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。(6)手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(IntraoperativeFloppyIrisSyndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。(7)其他:偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。2.合用降压药时应密切注意血压变化。3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。5.(详见包装内部说明书)
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。
【药物过量】本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。
【药理毒理】本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。
【药代动力学】吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0~∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。
【贮藏】在阴凉处,密封保存。
【包装】铝塑包装,0.2mg*10s/盒。
【有效期】36月
【执行标准】WS1-(X-333)-2003Z
【批准文号】国药准字H20000681
【生产企业】安斯泰来制药(中国)有限公司
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(实习编辑:李华敏)