依巴斯汀片(开思亭)的药理毒理怎么样？

【药品名称】依巴斯汀片(开思亭)

【主要成份】本品主要成份为：依巴斯汀。其化学名称为：4-二苯基甲氧基-1-1[3-（对-叔丁基苯甲酰基）丙基]哌啶。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

【用法用量】 成人及12岁以上儿童：一日一片或二片一次口服。 6-11岁儿童：片剂一日一次半片（5mg）口服。 2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。 2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。 老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过10mg/日。

【不良反应】国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%）、嗜睡（3%）、口干（2.1%）。 在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%）、口干（2.6%）、嗜睡（1.25%）。 在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。 在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

【禁 忌】对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。

【药物相互作用】研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素（已知这两种药物均可延长QT间期）联合应用时，有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用，使依巴斯汀的血药浓度增高--尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms。因而依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。 当依巴斯汀与食物同时服用时，血药浓度和其代谢后基础活性产物在某种因素的作用下增加1.5-2.0。但是这种增加并不影响其血药浓度达峰时间。与食物同时服用并不影响依巴斯汀的临床疗效。 依巴斯汀影响皮试效果，因此皮试只有在停服依巴斯汀5至7天后才可进行。另外，其它一些抗组胺药物的作用在使用依巴斯汀后或许会被夸大。

【贮 藏】30℃以下避光保存。

【包 装】铝塑包装。10片/板×1板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20140855

【生产企业】西班牙艾美罗医用药物工业有限公司 Industrias Farmaceuticas Almirall，S,L.