罗非昔布片的孕妇用药是怎样呢？

罗非昔布片适用于骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。缓解疼痛。治疗原发性痛经。那么，罗非昔布片的孕妇用药是怎样呢？

罗非昔布片的临床前研究发现无基因毒性、致突变和致癌作用。罗非昔布片在多次给药的毒性研究中已证实安全治疗范围明显高于非特异性环氧化酶抑制剂。罗非昔布片标准餐25mg的吸收程度和速率不产生具有临床意义的影响。临床研究中本品给药不受食物的影响。

罗非昔布片在大剂量用药时，可以见到药理学介导的作用也被放大。罗非昔布片在临床研究中，罗非昔布片在数种急性疼痛模型（拔牙后疼痛、整形外科术后疼痛和原发性痛经）中显示其镇痛疗效且具有解热作用。罗非昔布片均显示出对COX-2的强效特异性抑制作用。

罗非昔布片在推荐剂量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。罗非昔布片平均口服生物利用度约为93%。罗非昔布片每日25mg给药至稳态，罗非昔布片空腹给药约2小时后达到血浆峰值浓度（几何均数Cmax=O.305μg/ml）。罗非昔布片的平均曲线下面积（AUC24h）为3.87μg·hr/ml。罗非昔布片与口服悬液生物等效。

罗非昔布片的孕妇用药：与其它已知前列腺素合成抑制剂一样，应避免在妊娠后期使用本品，因为它可导致动脉导管的提前闭合。给予妊娠大鼠单剂量≥3mg/kg罗非昔布（基于全身用药大于人类推荐日服剂量的2倍），可观察到与治疗相关的动脉导管直径缩小。

大鼠和家兔生殖毒性研究表明，剂量达每天50mg/kg（基于全身用药分别约为人类推荐日服剂量的29倍和2倍）无发育异常迹象。但是，动物的生殖研究不总是能够预见人体反应。对妊娠妇女未进行适当的和严格对照的研究。只有当可能获得的益处大于对胎儿可能造成的危害时，才可在妊娠的前6个月使用本品。

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（实习编缉：李华艺）