甲苯磺酸拉帕替尼片是进口药吗？

【药品名称】甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)

【主要成份】化学名：4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐 分子式：C21H16ClF3N4O3 • C7H8O3S分子量：637.0

【性 状】本品为红色圆形片。

【适应症/功能主治】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见

【用法用量】口服，以一杯温开水吞服。 推荐剂量： 推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

【不良反应】 以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据，包括欧美和亚洲国家的数据（见

【禁 忌】对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

【药物相互作用】）。 多烯紫杉醇：既往研究结果显示，多烯紫杉醇（75mg/m2或100mg/m2）与索拉非尼（0.2g或0.4g每日两次给药）联合应用时（索拉非尼在多烯紫杉醇用药时停用三天），可导致多烯紫杉醇的AUC增加36%-80%。建议本品与多烯紫杉醇联合应用时，需谨慎（见

【贮 藏】低于25℃ 密封保存

【包 装】60片/盒，铝铝包装。

【有 效 期】29 月

【批准文号】H20130137

【生产企业】Bayer Schering Pharma AG(德国)