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瑞舒伐他汀钙片能与环孢素合用吗?

来源:健客    发布时间:2016-12-01

瑞舒伐他汀钙片(可定)

参考价格:¥48

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瑞舒伐他汀可能引起罕见不良反应:免疫系统异常(过敏反应,包括血管性水肿):胃肠道异常(胰腺炎):骨骼肌、关节和骨骼异常(肌病(包括肌炎)和横纹肌溶解)。那么,瑞舒伐他汀钙片能与环孢素合用吗?

瑞舒伐他汀钙片适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

在中国进行的注册临床研究为随机、双盲、两组平行分组、采用瑞舒伐他汀钙片10mg进行的为期12周的阳性药物对照研究。在第12周时,使用瑞舒伐他汀钙片10mg仍未达到ATPIIILDL-C目标的患者,增加瑞舒伐他汀钙的剂量至20mg延续治疗8周,此阶段为开放性、非对照研究。

来自各危险分层的201例患者接受了瑞舒伐他汀10mg12周的治疗。本研究随机时的基线血LDL-C为192±20.2mg/dl。研究结果显示,瑞舒伐他汀10mg治疗12周后血LDL-C的降低百分比率为45.6%;血TC和ApoB的降低百分比率分别为33.2%和40.3%;同时,瑞舒伐他汀10mg使HDL-C和ApoA-I分别升高6.6%和12.5%,使TG降低22.8%。瑞舒伐他汀10mg使78.0%的受试者的LDL-C达到美国国家胆固醇教育计划中关于成年人高胆固醇血症的检测、评估和治疗的第三次专向调查报告(NCEPATPIII)的靶目标,在冠心病及其等危症这一高危人群中的达标率为56.5%。未达标的患者增加剂量至20mg一日一次,共服8周,降脂幅度和达标率进一步增加。

在起效时间上,瑞舒伐他汀10mg在治疗6周时已经发挥最大调脂作用,并持续至12周研究结束。

本研究中,与瑞舒伐他汀药物相关的不良事件发生率为6.6%,与对照药相当;研究者判断无药物相关的严重不良事件。有1例瑞舒伐他汀受试者发生严重不良事件,研究者判断与药物无关。试验期间无死亡病例报告。研究中未出现CK升高超过正常值上限10倍或肌病的受试者,有1例ALT升高超过正常值上限3倍,无不适主诉,研究结束后随访恢复正常,无其它具临床意义的生命体征、实验室指标或心电图改变。有13例患者出现轻度(小于正常值上限3倍)的ALT升高。其中5例基线ALT值已轻度升高,但小于正常值上限的1.5倍。

在使用本品20mg的延续治疗中,无严重不良事件。无肌病发生,无具临床意义的肝酶升高或其它实验室指标改变。

瑞舒伐他汀钙片与环孢素合用:本品与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。

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(实习编辑:叶胜能)

 

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