依尼舒达沙替尼片的孕妇用药是怎样呢？白血病的诊断是怎样呢？

依尼舒达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。那么，依尼舒达沙替尼片的孕妇用药是怎样呢？白血病的诊断是怎样呢？

依尼舒达沙替尼片能够防止慢性期CML向急变期的进展，同时延长了荷瘤小鼠（源于生长在不同部位的患者CML细胞系，包括中枢神经系统）的生存期。依尼舒达沙替尼片主要通过粪便清除，依尼舒达沙替尼片大部分是以代谢产物的形式。依尼舒达沙替尼片单次口服[[sup]14[/sup]C]标记后，依尼舒达沙替尼片大约89%剂量在10天内清除，依尼舒达沙替尼片其中分别有4%和85%放射性从尿液和粪便中回收。依尼舒达沙替尼片的原形分别占尿液和粪便中剂量的0.1%和19%，其余的剂量为代谢产物。

依尼舒达沙替尼片在人体被广泛地代谢，有多个酶参与了代谢产物的形成。依尼舒达沙替尼片在接受100mg的[[sup]14[/sup]C]标记的达沙替尼的健康受试者中，依尼舒达沙替尼片的原形占血浆中循环放射性的29%。依尼舒达沙替尼片的血浆浓度和在体外测定的活性表明，依尼舒达沙替尼片的代谢产物不太可能在所观察到的药物药理学活性中发挥主要作用。CYP3A4是主要负责达沙替尼代谢的酶。依尼舒达沙替尼片抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。

依尼舒达沙替尼片的孕妇用药：目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。动物研究已经证实了该药的生殖毒性。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要，否则本品不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药，那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。

非临床研究中，在低于在人体内进行达沙替尼治疗时所观察到的血药浓度下，在大鼠和家兔中观察到胚胎-胎仔毒性。观察到大鼠出现胎儿死亡。在大鼠和家兔接受的达沙替尼最低检测剂量（大鼠：2.5mg/kg/天[15mg/m[sup]2[/sup]/天]和家兔：0.5mg/kg/天[6mg/m[sup]2[/sup]/天]）下，能够导致胚胎-胎仔毒性。这些给药剂量在大鼠和家兔产生的母体AUC分别是105ng？hr/mL（0.3倍于人类女性接受70mg每日2次之后获得的AUC）和44ng？hr/mL（0.1倍于人类AUC）。胚胎-胎仔毒性包括多部位的骨骼畸形（肩胛骨、肱骨、股骨、桡骨、肋骨、锁骨），骨化程度降低（胸骨；胸椎、腰椎和骶椎；前趾骨；骨盆和舌骨体），水肿和小肝。

白血病的诊断：白血病是骨髓的病变，因此需要进行骨髓穿刺检查以及骨髓切片检查，才能够确定诊断，为了进一步确认白血病的种类，还需要额外的特殊检查，才能精确将白血病予以分类并给予最适当的治疗，这些特殊检查包括：细胞生化特殊染色，流式细胞仪检查，染色体检查。

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（实习编缉：李华艺）