孟鲁司特钠片的性状是浅黄色异形薄膜衣片。口服吸收迅速而完全。成人空腹服用10mg薄膜衣片后,血浆药物浓度于3小时(Tmax)达到峰值浓度(Cmax)。那么,孟鲁司特钠片的孕妇用药是什么呢?
孟鲁司特钠片每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。
孟鲁司特钠片的功能主治是适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠片一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。15岁及15岁以上哮喘患者已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究,评价了本品的安全性。在两项设计相似,安慰剂对照的为期12周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%且高于安慰剂组的不良事件是腹痛和头痛。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中,累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年,21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者已在2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究.评价本品的安全性。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好,不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中,本品治疗组中未发现与药物相关的发生率≥1%,且高于安慰剂组的不良事件。
孟鲁司特钠片的孕妇用药是无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。
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(实习编缉:李华艺)