哺乳期妇女服用再普乐好吗？

【药品名称】奥氮平片(再普乐)

【主要成份】奥氮平。

【性 状】白色包衣片，除去包衣后显浅黄色至黄色。

【适应症/功能主治】 奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

【用法用量】 精神分裂症 ：奥氮平的建议起始剂量为10 mg/天，每日1次，与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中，可以根据患者的临床状态调整日剂量为5-20 mg/天。 建议经过适当的临床评估后，剂量可增加至10 mg/天的常规剂量以上，加药间隔不少于24小时。 停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作 ：单独用药时起始剂量为每日15 mg，合并治疗时每日10 mg。 预防双相情感障碍复发 ：推荐起始剂量为10 mg/日。 对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。详见内包装说明书。

【不良反应】 很常见：临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应有瞌睡，体重增加，嗜酸粒细胞增多，催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高，尿糖，食欲增加，头晕，静坐不能，帕金森症，白细胞减少，中性粒细胞减少，运动障碍，体位性低血压，抗胆碱能作用，肝转氨酶短暂的无症状升高，皮疹，乏力，疲劳，发热，关节痛，碱性磷酸酶增高，高γ-谷氨，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水肿。 对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中，与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高。 详见内包装说明书。

【禁 忌】奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

【药物相互作用】 单次服用抗酸剂(铝、镁)或西米替丁不影响奥氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奥氮平口服生物利用度减低50-60%。氟西汀(60 mg单次服用或60 mg/日连用8天)导致奥氮平最大浓度增加16%，奥氮平清除率平均降低16%。影响的幅度与个体间的总体变异程度相比很小，因此并不需要常规调整药物剂量。同时吸烟(非吸烟者与吸烟者相比，奥氮平的清除率下降33%，消除相末端半衰期延长21%)或服用卡马西平(服用卡马西平后奥氮平的清除率增加44%，终点消除半衰期加快22%)可能诱导奥氮平的代谢。吸烟和卡马西平治疗诱导P450 1A2的活性。 氟伏沙明是一种P450 1A2抑制剂，可以显著地抑制奥氮平的代谢。给予氟伏沙明后，不吸烟女性奥氮平的Cmax平均增加54%，而吸烟男性则平均增加77%。两者奥氮平的AUC值分别平均增加52%和108%。因此对于正在使用氟伏沙明或其它P450 1A2抑制剂(例如：环丙沙星)的患者，应考虑降低奥氮平的初始剂量。而对开始使用P450 1A2抑制剂的患者，奥氮平的用量也应适当减少。详见内包装说明书。

【贮 藏】密封，避光，15-3

【包 装】7片x4板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20160497

【生产企业】Lilly del Caribe Inc.(美国)