复方环磷酰胺片的药理毒理怎么样？

【药品名称】复方环磷酰胺片(泰魁)

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

【性 状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显黄色或黄褐色。

【适应症/功能主治】适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

【用法用量】口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

【不良反应】 1．骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 2．环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 3．当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 4．环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 5．长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 6．用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 7．少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

【禁 忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 1．环磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇，秋水仙碱，丙磺舒等同用，应调整抗痛风药的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病；别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用应密切观察其毒性作用。 2．与大剂量巴比妥、皮质激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。 3．与阿霉素同用时，可增加心脏毒性。 4．可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢，延长可卡因的作用并增加毒性。 5．环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度，加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】铝塑泡罩包装，12片×2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H22026738

【生产企业】通化茂祥制药有限公司