佐米曲普坦片到底是药品还是保健品？

【药品名称】佐米曲普坦片(卡曲)

【主要成份】本品主要成分为佐米曲普坦。

【性 状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。

【用法用量】治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg（一片）。如果24小时内症状持续或复发，再次服药仍有效。如需二次服药，时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg（一片），头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可服用5mg（二片）。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本药。都同样有效，建议发病后尽早服用。反复发作时，建议24小时内服用总量不超过15mg（六片）。本品不作为偏头痛的预防性药物。肾损害患者使用本品无需调整剂量。

【不良反应】本药耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍也有报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感（心电图上没有缺血改变的证据），还可出现肌痛、肌肉无力。

【禁 忌】禁用于对本品任何成份过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用。

【药物相互作用】 1、没有证据表明，使用偏头痛预防性药物（例如β—受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶）对本药的疗效有任何影响。急性对症治疗，如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。 2、在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本药与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独应用本药相比，不良反应没有增加，血压也无改变。 3、使用本药治疗12小时内应避免使用其他5HTID激动剂。使用吗氯贝胺（一种特殊的单胺氧化酶—A抑制剂）后，佐米曲普坦的曲线下面积有少量增加（26%），活性代谢物的曲线下面积有三倍增加。因而对于使用单胺氧化酶—A抑制剂的患者，建议24小时内服用本品的最大量为7.5mg。 4、司来吉兰（一种单胺氧化酶—β抑制剂）和氯西汀（一种选择性5—羟色胺再摄取抑制剂）对佐米曲普坦的药代动力学参数没有影响。健康老人中，佐米曲普坦的药代动力学与健康青年志愿者是相似的。5、与西咪替丁、口服避孕药合用时，也可使本品的血药浓度增加。与心得安合用可延缓本品的代谢。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】2.5mg*1s*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20061077

【生产企业】万特制药(海南)有限公司