马来酸多潘立酮片有什么注意事项？

【药品名称】马来酸多潘立酮片(益动)

【主要成份】马来酸多潘立。化学名：5-氯-1-[1-[3-（2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-）丙基]哌啶-4-]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-2-(Z)-丁烯二酸 。

【性 状】本品为白色圆形片剂。

【适应症/功能主治】用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常（恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、上腹部不适、 腹痛、胃烧灼、嗳气等)。 1.成人：慢性胃炎，胃下垂症，反流性食道炎，胃切除症候群，使用抗恶性肿瘤药或左旋多

【用法用量】 1.成人：口服，一次1～2片（相当于多潘立酮10～20mg），一日3次；如果需要，睡前加服一次。 　　 2.儿童：口服，一日1～2mg/公斤体重，分3次服用；如果需要，睡前加服一次。一日总量不得超过30mg。 　　 可根据年龄及症状适当增减。

【不良反应】 1.消化系统：偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感，极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性痉挛。 　　 2.本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体，可逆性升高血中催乳激素水平，从而引起溢乳和男子女性化乳房。 　　 3.偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。 　　 4.血脑屏障发育不成熟（幼儿）或有障碍时，与成人不同，可能出现神经系统等锥体外系症状，停药后可消失。 　　 5.休克：可引起休克、过敏症状（皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等），应注意观察，出现这些症状时应立即停药，并采取适当的措施。

【禁 忌】 1.对本品不能耐受的患者禁用； 　　 2.因刺激胃运动可能产生危险的患者禁用：如出现胃肠道出血，机械性梗阻症或有穿孔； 　　 3.催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者禁用。

【药物相互作用】 1.与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时，易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状，需慎用。 　　 2.正在使用洋地黄的患者慎用。 　　 3.与抗胆碱能药物合用时，可能会抑制本品治疗消化不良的作用。 　　 4.理论上本品具胃动力作用，它可能会影响同时服用药物的吸收，尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时，对这些药物的血药浓度无任何影响。 　　 5.本品不增加神经镇静剂的作用。 　　 6.本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用（消化不良、恶心和呕吐），对中枢无影响。 　　 7.本品主要靠CYP3A4代谢，依据体外试验，与CYP3A4抑制剂合用时，本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有：咪唑类抗真菌药，大环内酯类抗生素，HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】每盒装30片。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字J20140038

【生产企业】Hanmi Pharm. Co., Ltd.(韩国)(北京韩美药品分装)