吉非替尼片的辅料组成：乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁。那么，吉非替尼片的孕妇用药是怎样呢？
吉非替尼片对一个对大鼠为期2年的致癌性研究，在最高剂量时（10mg/kg/日），在雄性和雌性大鼠中肝细胞腺瘤以及只在雌性大鼠中肠系膜淋巴结血管肉瘤的发生率有轻微增高，但具有统计学意义的升高。吉非替尼片在另一个对小鼠为期2年的致癌性研究中也观察到了肝细胞腺瘤，显示了在剂量为50mg/kg/日时，吉非替尼片在雄性小鼠的发生率以及在最高剂量为90mg/kg/日时（自第22周开始由125mg/kg/日减低至此剂量），吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的发生率均有轻微升高。其中雌性小鼠的结果具有统计学显著性，雄性则无。吉非替尼片尚不了解这些发现的临床相关性。
吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期间给予20mg/kg/天（按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍），吉非替尼片可对雌鼠排卵产生影响，导致黄体量下降。吉非替尼片在器官发生期给予可产生母体毒性剂量，吉非替尼片在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。吉非替尼片在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。吉非替尼片当给予哺乳大鼠口服5mg/kg（按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍），吉非替尼片及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期间给于20mg/kg/天（按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍）的剂量，可减少幼鼠的存活率。
吉非替尼片的孕妇用药：目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。
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（实习编缉：陈志东）
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