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去氧氟尿苷胶囊的批准文号为什么呢？

来源：健客网发布时间：2016-06-09

去氧氟尿苷胶囊(可弗)

参考价格:￥177

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去氧氟尿苷胶囊是一个肿瘤优势酶，它决定了5'-DFUR既具有选择性的抗肿瘤作用，又具有毒副反应小的特点。那么，去氧氟尿苷胶囊的批准文号为什么呢？

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

去氧氟尿苷胶囊的批准文号为：国药准字H20010180。

去氧氟尿苷胶囊用法用量：口服，一日总量800～1200mg，分3～4次服用，于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6～8周为一疗程。

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（实习编辑：陈广海）

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医生点评疼痛是肿瘤患者常见也是最痛苦的并发症。研究指出：强烈的疼痛会影响治疗效果，而止痛后患者治疗质量和生活质量都会得到较好的改善。去氧氟尿苷胶囊(可弗)拥有较为专一的抗肿瘤疗效，且毒性较低，适用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。阿魏化痞膏不同于西医单纯的药物止痛，不会有成瘾性、中毒性和依赖性，止痛高效且彻底，成功避免了麻醉止痛的不足。此外还具有软化缩小肿瘤、消除胸腹水、控制复发转移的作用。阿魏化痞膏与去氧氟尿苷胶囊联用，适合合并疼痛的肿瘤患者，有效减少疼痛的痛苦。

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王兰

专科医生

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个人简介：三甲医院名医，医学界泰斗人物。

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【药品名称】去氧氟尿苷胶囊(可弗)

【主要成份】去氧氟尿苷。

【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。

【用法用量】口服，一天总量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。

【不良反应】在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应： 1、消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。 2、血液：可出现白血球减少，血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。 3、肝脏：偶见GOT、GPT、ALP、BIL等升高。 4、肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。 5、精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍、嗅觉倒错、口齿不清、味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。 6、皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。 7、循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。 8、过敏症：偶有出现皮疹，罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏反应。 9、其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

【禁忌】以下患者禁用。 1、对本品有过敏史的患者。 2、孕妇及哺乳期妇女。 3、正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

【注意事项】

一、对以下患者慎重用药：
1、骨髓机能抑制的患者
2、肝功能障碍的患者
3、肾功能障碍的患者
4、并发感染的患者
5、心脏疾患或有既往史的患者
6、水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）
7、儿童
8、消化道溃疡或出血的患者
二、一般注意事项：
1、可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态，发现异常时减量、停药并给予适当处理。
2、可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎）和脱水，密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛，腹泻和其他症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应当采取适当的治疗，如补液治疗。
3、充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。
4、儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。
5、儿童及生育年龄患者用药时，需考虑到对性腺的影响。
三、其他：
1、有报导在国外静脉用药时，引起胸痛、心电图异常（ST段上升，T波倒置等）现象。
2、有报导对狗大量（10mg / kg以上）经口投入去氧氟尿苷时，脑实质内出现异常病变，脑脊髓出现小出血灶。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】合并使用其他抗恶性肿瘤药物时，可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。

【贮藏】密封。

【包装】0.2g*50s/瓶。

【有效期】24 月

【批准文号】国药准字H20020332

【生产企业】上海朝晖药业有限公司

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