肝维康片的质量标准为什么呢？

肝维康片对慢性肝病患者有很好的调理作用，饮食丰富、活动频多，可适当服用肝维康片，已达保肝护肝的作用。那么，肝维康片的质量标准为什么呢？

肝维康片功能主治：疏肝健脾，清热利湿。肝维康片用于肝郁脾虚，湿热内阻所致胁痛，症见腹满纳呆，胁肋胀痛，身倦乏力，恶心，厌油腻，大便不爽，舌红苔腻；慢性乙型肝炎见上述证候者。现将肝维康片质量标准研究情况报道如下：

仪器：超声波清洗器AS3120奥特赛恩斯仪器有限公司生产。对照品：丹参酮IIA(批号：110766．200417)由中国药品生物制品检定所提供。硅胶G：青岛海洋化工厂生产。所有试剂均为分析纯。

肝维康片显微鉴别：取肝维康片，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。鳞甲碎片无色或淡黄色，有大小不等的圆孔(穿山甲)。不规则的内壁组织碎片淡黄色，表面具明显的条状纹理(鸡内金)。

薄层鉴别(丹参)：供试品溶液制备取本品粉末3．5g，加乙醚40ml，振摇20min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

对照液的制备取丹参酮IIA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

缺丹参阴性供试品溶液制备取按处方配比和制法制成的不含丹参的其他群药的制成品3．5g，加乙醚40ml，振摇20rain，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为阴性样品溶液。

薄层层析照薄层色谱法(《中国药典)2005年版一部附录VIB)试验，分别吸取上述三种溶液各10tA，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯．醋酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。

结果：薄层色谱图中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的暗红色斑点，即样品中检出丹参；缺丹参阴性供试品无相同颜色的斑点，即阴性样品无干扰。

上述试验结果表明：在显微鉴别中黄芪、穿山甲、鸡内金能得到很好的鉴别；TCL色谱中，经多次实验，空白实验无干扰，重现性好，丹参能得到很好的鉴别。故将以上方法收入标准。

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（实习编辑：陈广海）