肝维康片的药学研究是怎样子的呢？

肝维康片主要成份为黄芪、山银柴胡、白术、藿香、马鞭草、防风、连翘、甘草等。性状为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气香，味微。那么，肝维康片的药学研究是怎样子的呢？

肝维康片1998年获国家新药证书（98）卫药证字Z-072号。

肝维康片临床研究：治疗慢性乙型肝炎302例，临床主要症状和体征如胁痛消失率76.8%，黄疸消失率90%，ALT升高恢复率89.2%，总86.2%。对照组113例（服用乙肝扶正胶囊）分别为30.9%，70.5%，50.5%，56.5%，差异均非常显著，P<0.05?0.01%。

治疗后乙型肝炎标志物比较：肝维康片：201例，HBeAg阴转率38.88%，HBsAg阴转率12.9%，HBV-DNA阴转率32.0%；乙肝扶正胶囊：86例，HBeAg阴转率16.25%，HBsAg阴转率5.8%，HBV-DNA阴转率17.5%；均有显著差异（P<0.05-0.01）。

实验研究：1、抗乙肝病毒实验：采用能分泌HBsAg、HBeAg的22.15细胞为靶细胞，通过检测细胞管上清液中HBsAg，HBsAg评价抗HBV作用，以AraA为对照，肝维康对HBsAg抑制率82%，对HBeAg抑制率达94%，而对细胞的毒性较低。属有效低毒药物，进一步应用Southern吸印杂交法证明肝维康对HBsAg、HBeAg的抑制作用ID50分别为60g/L和110g/L，抑制。药物抗乙肝病毒（HBV）效果以及治疗指数（TI）评价：TI=CD50（半数中毒剂量）/ID50（半数抑制剂量）TI>2为有效；TI=1为有毒有效；TI<1为毒性作用。肝维康TIHBsAg为5.4，HBeAg为3.0。AraAHBsAg为1.75，HBeAg为2.06。2、肝维康具有显著调节免疫功能的作用，能提高动物免疫功能，又能抑制过强的免疫反应，这种双向调节免疫功能，对治疗肝炎疾病非常有益。3、抗肝损伤：在应用CCl4造成动物性肝损伤前后各灌胃肝维康6天，对照组灌纤维素钠。结果表明有显著预防和治疗实验性肝损伤，保护肝细胞的作用。

药学研究：肝维康片制定了科学、严密的生产工艺和质量标准，应用薄层色谱法和薄层扫描法检测主要药味黄芪中黄芪甲甙的含量作为控制质量的指标，黄芪甲甙（C41H88O14）不少于0.058mg。本品经每三个月考察且持续32个月各项指标无明显变化，药品稳定性好。综上所述，肝维康治疗慢性乙型肝炎，对消除症状和体征，恢复肝功能均有显著疗效，并有较好的清除乙肝病毒的作用，药品质量稳定，是具有病因病理双重治疗作用的药物。本品自上市以来，市场销售良好，年均在820万元且逐年上升，到目前累计销售收入4700万元，利税2460万元，同时也为广大乙肝患者解除痛苦，有着良好的经济效益和社会效益。1994年获河南省中医药科技进步一等奖。

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（实习编辑：陈广海）