盐酸拉贝洛尔片的说明有什么？

盐酸拉贝洛尔片(迪赛诺)的有效期为24月，规格型号我50mg*30s，50mg*30s/盒。批准文号为国药准字H32026120，生产企业为江苏迪赛诺制药有限公司。盐酸拉贝洛尔片的说明有什么？

【药品名称】

通用名称：盐酸拉贝洛尔片

商品名称：盐酸拉贝洛尔片(迪赛诺)

英文名称：LabetalolHydrochlorideTablets

拼音全码：YanSuanLaBeiLuoErPian(DiSaiNuo)

【主要成份】本品主要成份为盐酸拉贝洛尔。

【成份】

化学名：5-[1-羟基-2（1-甲基-3苯丙胺基）-乙基]水杨酰胺盐酸盐

分子式：C19H24N2O3·HCl

分子量：364.87

【性状】本品为白色片或类白色片。

【适应症/功能主治】用于各种类型高血压。

【规格型号】50mg*30s

【用法用量】口服。一次100mg(2片)，每日2-3次，2-3天后根据需要加量。常用维持量为200-400mg(4-8片)，每日2次。饭后服。极量每日2400mg(48片)。

【不良反应】

1、常见有眩晕、乏力、幻觉、胃肠道障碍（恶心、消化不良、腹痛、腹泻）、口干、头皮麻刺感。

2、剂量过大，还可发生心动过速、急性肾衰竭。

3、儿童、孕妇及哮喘、脑溢血病人忌用静注。

4、心绞痛病人不能突然停药。

5、头晕、瘙痒、乏力、恶心、胸闷，少数患者可发生体位性低血压。

【禁忌】脑溢血、心动过缓、传导阻滞及支气管哮喘患者。

【注意事项】心脏及肝、肾功能不全者慎用。给药期间患者应保持仰卧位，用药后要平卧3hr，以防体位性低血压发生。

【儿童用药】小儿用药的疗效和安全性尚不明确。

【老年患者用药】老年人用本品生物利用度高，因此可适当减少用药剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可安全有效地用于妊娠高血压，不影响胎儿生长发育，乳汁中的浓度为母体血液的22～45%，乳母慎用。

【药物相互作用】

1．本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。

2．西咪替丁可增加本品的生物利用度。

3．本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速，但降压作用可协同。

4．与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。

5．甲氧氯普胺（胃复安）可增强本品的降压作用。

6．本品可增强氟烷对血压的作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

1．药理本品为具有α1受体和非选择性β受体拮抗作用，两种作用均有降压效应，口服时两种作用之比约为1：3，大剂量时具有膜稳定作用，内源性拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关，不伴反射性心动过速和心动过缓，立位血压下降较卧位明显。

2．毒理本品小白鼠静注的半数致死量（LD50）为51.8±1.9mg/kg。大鼠每天200mg/kg、狗每天100mg/kg口服一年或怀孕大鼠、兔每天50mg/kg口服或1～10mg/kg静注，长期观察均末见有明显毒性反应。

【药代动力学】本品口服后60%～90%可迅速从胃肠道吸收，绝对生物利用度（F）为25%，长期用药生物利用度可逐渐增加至70%。服药后1～2小时血药浓度达峰值。半衰期（T1/2）为6～8小时，约55%～60%的原形药物和代谢产物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除。口服后2～4小时达到峰值，作用可持续8～12小时。治疗效应与血药浓度明显相关。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】50mg*30s/盒。

【有效期】24月

【执行标准】

【批准文号】国药准字H32026120

【生产企业】江苏迪赛诺制药有限公司

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（实习编辑：孙媛媛）