甲磺酸溴隐亭片治疗与高泌乳素血症无关的女性患者需要注意什么？

【药品名称】甲磺酸溴隐亭片(佰莫亭)

【主要成份】本品活性成份及其化学名称：甲磺酸溴隐亭。

【性 状】本品为类白色片，片的一面中间有刻痕，另一面刻有2.5。

【适应症/功能主治】用于内分泌系统疾病，非催乳素依赖性不育症，高泌乳素瘤，肢端肥大症，抑制生理性泌乳，良性乳腺疾病，神经系统疾病等。

【用法用量】应在就餐时口服 1.月经周期不正常及不孕症： 根据需要一次l/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，一日2-3次，必要时剂量可增至一次1片 (以甲磺酸溴隐亭计2.5mg)，每日2～3次。应不间断治疗，直至月经周期恢复正常和/或重新排卵。如果需要，可连续治疗数个周期以防复发。 2.高泌乳激素症： 根据需要一次1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，每日2-3次，逐渐增至一日4-8片/日 (以甲磺酸溴隐亭计10-20mg)，具体方案应依据临床疗效和副作用而定。 3.肢端巨大症： 推荐起始剂量为一日1-1.5片 (以甲磺酸溴隐亭计2.5-3.75mg)，根据临床反应和副作用逐步增加至一日4-8片 (以甲磺酸溴隐亭计10-20毫克)。 4.抑制泌乳： 一日2片 (以甲磺酸溴隐亭计5毫克)，早晚各1片，连服14天。为预防泌乳，应尽早开始治疗，但不应早于分娩或流产后4小时。治疗停止后2-3天，偶而会有少量泌乳，此时可以再用原剂量重复治疗1周即可停止泌乳。 5.产褥期乳房肿胀： 单次服用1片 (以甲磺酸溴隐亭计2.5mg)，如果需要.6-12小时后可以重复服用，不会抑制泌乳。 6.产后初期乳腺炎： 与抑制泌乳剂量相同，应与抗生素联合使用。 7.良性乳腺疾病： 从一日1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，一日2-3次，逐渐增至每日2-3片。 8.帕金森氏病： 单独治疗或与其他药物联合治疗开始后第一周，每日临睡前服用1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)。应从最低有效剂量开始进行剂量调整，剂量增加1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25毫克) 后，连续服用1周后再接着增加剂量，口剂量应分成2-3次服用。一般作6-8周之内，即有明显疗效。药物单独治疗或与其他药物联合治疗时，甲磺酸溴隐亭片的常规剂量为一日4-16片 (以甲磺酸溴隐亭计10-40mg)。联合治疗时，有些患者可能需要更大剂量，这属于个体化差异。尤为重要的是在保证最佳疗效的情况下，尽可能给予最低有效剂量。副作用消失后可再增加剂量，每天最大剂量不能高于40片 (以甲磺酸溴隐亭计100mg)。 或遵医嘱。

【不良反应】 1.许多患者服药后头几天可能会发生恶心、呕吐、头痛、眩晕或疲劳，但不需要停药。在服用甲磺酸溴隐亭之前1小时服用某些止吐药如乘晕宁、吐来抗、胃复安等可抑制恶心头晕。 2.极少数病例中服用本品后发生体位性低血压，因此建议对于能够走动的患者应测量站位血压。 3.在大剂量治疗时，可能会发生幻觉、意识精神错乱、视觉障碍、运动障碍、口干、便秘、腿痉挛等，这些副作用约为剂量依赖性，减量就能够使症状得到控制。在长期治疗中，特别对于有雷诺氏现象病史者，可能偶发可逆性低温诱发指趾苍白。 4.国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告，尤其在高剂量时，在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。

【禁 忌】对甲磺酸溴隐亭片中组成中任何成份过敏者禁用。在精神病学方面，自发性和家族性震颤、Huntington舞蹈症、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病并、未经治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏者禁用，已有瓣膜病的患者禁用。

【药物相互作用】使用本品时，请慎用下列药物： 1.红霉素（甲磺酸溴隐亭片的血清浓度可能升高）； 2.多巴胺拮抗剂，如苯丙甲酮和酚噻嗪（可能降低甲磺酸溴隐亭片的效应）。 3.抗精神病药物（高泌乳素血症拮抗剂）。 4.平滑肌解痉药”异美汀“（增加甲磺酸溴隐亭片的毒性）。 5.大环内酯类抗生素（可能提高甲磺酸溴隐亭片的血浆浓度，从而可能增加其毒性）。 6.生长抑素八肽（提高甲磺酸溴隐亭片的浓度）。 7.苯丙胺醇（增加甲磺酸溴隐亭片的毒性）。 避免与其他麦角碱衍生物同时应用。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】棕色玻璃瓶装，30片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20160170

【生产企业】Gedeon Richter Plc.(匈牙利吉瑞大药厂)