1998年4月16日,中华人民共和国卫生部为金龙胶囊正式核发了新药证书,并批准生产。卫生部批准文号为(98)卫药准字Z—070号、新药证书编号为(98)卫药证字Z—067号,这是我国审批的第一个鲜动物药制剂。那么金龙胶囊的药效学是怎样呢?
1、抑制肿瘤生长:北京市临床药物研究所药理室郝仙娣教授等进行的抑瘤实验结果显示,使用0.75g/kg体重金龙胶囊对小鼠肝癌H22抑瘤率为31.8%;小鼠肉瘤180(S180)抑瘤率为36.8%;大鼠癌肉瘤Walker256(W256)抑瘤率为39.1%
2、抑制术后局部复发和远处转移:中国医学科学院基础研究所刘玉琴博士等利用具有淋巴道和血道双向转移的小鼠宫颈癌U14模型,在小鼠的爪垫下移植后,待原发瘤生长到一定大小时,手术切除原发瘤后再以金龙胶囊制剂进行治疗,观察其对术后局部复发和远处转移的治疗作用。实验结果表明,金龙胶囊对手术后局部肿瘤复发的抑制率为54-66%,对转移抑制率为50-54%。
3、调节机体免疫:北京市临床药物研究所药理室郝仙娣教授等应用Laca小鼠研究金龙胶囊(分为9g/kg、18g/kg、和37g/kg三个剂量组)对荷瘤小鼠免疫功能的影响结果表明,三个剂量的金龙胶囊均可以明显增强正常小鼠和荷瘤小鼠DNFB(2,4-二硝基氟苯)诱导的迟发型过敏反应;三个剂量的金龙胶囊均增强正常小鼠和荷瘤小鼠抗体分泌细胞的功能;大剂量金龙胶囊使荷瘤小鼠T、B淋巴细胞增殖能力明显增强;三个剂量的金龙胶囊均可增强小鼠腹腔巨噬细胞(Mφ)产生肿瘤坏死因子的能力。
4、辅助放疗化疗:北京市临床药物研究所药理室郝仙娣教授进行的“金龙胶囊抑瘤及配合化疗减毒作用的观察”结果表明金龙胶囊对肿瘤有明显的抑制作用;对环磷酰胺(CTX)引起的肝脏损伤、骨髓抑制等毒性反应有明显的缓解作用。
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(实习编辑:李蓉)