蚓激酶肠溶胶囊的说明书主要有什么？

蚓激酶肠溶胶囊为肠溶胶囊，内容物为浅黄色粉末。蚓激酶是一种蛋白水解酶。动物试验表明本品具有溶解家兔肺动脉血栓的作用，可明显缩短家兔的优球蛋白溶解时间。那么蚓激酶肠溶胶囊的说明书主要有什么？

蚓激酶肠溶胶囊是一种国家级二类抗血栓新药，是一种多分酶制剂，可直接水解纤维蛋白原，产生可溶性纤维蛋白原降解产物。蚓激酶是一类具有纤溶作用的酶复合物，可直接水解纤维蛋白原，产生可溶性纤维蛋白原降解产物，降低纤维蛋白原含量，预防血栓形成。

蚓激酶肠溶胶囊的说明书主要有：

【药品名称】

通用名称：蚓激酶肠溶胶囊

商品名称：蚓激酶肠溶胶囊(百奥)

英文名称：LumbrokinaseEnteric-coatedcapsules

拼音全码：YinJiMeiChangRongJiaoNang(BaiAo)

【主要成份】本品是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的一组蛋白水解酶，其组分含有：纤维蛋白溶酶盒纤维蛋白溶酶原激活剂。

【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为浅黄色粉末。

【适应症/功能主治】本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

【规格型号】12s

【用法用量】口服：一次2粒，一日3次，饭前半小时服用，每3~4周为一疗程，可连服2-3个疗程，也可连续服用至症状好转，或遵医嘱。

【不良反应】个别患者出现头痛、头晕、皮疹、皮肤瘙痒等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品必须饭前服用。2.不适用于急性出血病人。3.有出血倾向病人慎用。

【儿童用药】目前尚无本品用于儿童的安全性资料，故儿童慎用本品。

【老年患者用药】因本品耐受较好，老年患者可按常规剂量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用本品的研究资料，本品是否可通过胎盘或分泌至乳汁中尚不清楚，故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。

【药物相互作用】与抑制血小板功能的药物有协同作用，使后者的抗凝作用增强。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】蚓激酶肠溶胶囊具有抗瞬、溶栓、改善全身微循环、防止血栓形成、减轻神经功能损伤的作用。采用肠溶胶囊剂型的蚓激酶，能避免其在胃内被蛋白酶及胃液消化，延长了其在肠内存留的时间;蚓激酶具有只在有纤维蛋白存在时才能起纤溶作用的特性，长期使用也不会出现高纤溶状态时的出血倾向。

【药代动力学】本品口服易吸收，口服后40-80分钟即可发挥药理作用，T1/2为1.5-2.5小时。

【贮藏】密封保存。

【包装】12粒/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H11021129

【生产企业】北京百奥药业有限责任公司

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（实习编辑：赖柳君）