依西美坦片的孕妇用药是怎样呢？

依西美坦片为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。依西美坦片的主要成分为依西美坦。那么，依西美坦片的孕妇用药是怎样呢？

依西美坦片对健康绝经后妇女口服后，依西美坦片被迅速吸收。依西美坦片在达到血浆峰浓度后其浓度以多指数形式下降，平均终末半衰期约24小时。依西美坦片在体内广泛分布，并主要通过代谢从体循环中清除。依西美坦片在单次（10mg至200mg）或多次（0.5mg至50mg）口服给药后，依西美坦片的药代动力学呈剂量-效应关系。依西美坦片在多次给予依西美坦25mg/天之后，其血浆浓度与单次给药后的水平相似。

依西美坦片对绝经后晚期乳腺癌患者和健康绝经后妇女，依西美坦片在单次或多次给药后对其药代动力学参数进行比较，依西美坦片在乳腺癌患者体内比在健康妇女体内吸收的更快，平均达峰时间分别为1.2小时和2.9小时。依西美坦片在多次给药之后，乳腺癌患者的平均口服清除率比健康绝经后妇女低45％，同时系统暴露量相对较高。依西美坦片在多次给药后，乳腺癌患者的平均AUC（75.4ng·hr/mL)大约是健康妇女的2倍(41.4ng·hr/mL)。

依西美坦片的孕妇用药：妊娠妇女应用依西美坦可能有胎毒性，且对绝经前乳腺癌妇女未证实临床获益。依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。依西美坦没有在妊娠妇女中进行足够且控制良好的研究。

给大鼠口服1mg/kg的依西美坦，发现14C标记的依西美坦能透过胎盘。母鼠和胚胎血液内依西美坦及其代谢产物的浓度大致相等。在交配前14天起给大鼠口饲依西美坦直到妊娠的第15或20天，然后在哺乳期第21天起重新给予依西美坦，当依西美坦的剂量达到4mg/kg/天（约相当于人用推荐剂量的1.5倍，按mg/m2计算）时可以观察到胎盘重量的增加。当依西美坦剂量等于或大于20mg/kg/天时可以观察到过期妊娠和异常分娩或难产。在这些剂量也可以观察到胚胎吸收增加、存活胎仔数量下降、胎仔体重下降和骨化延迟。在胎仔器官发生阶段给予妊娠大鼠依西美坦，剂量直至810mg/kg/天（约相当于人用推荐剂量的320倍，按mg/m2计算）也未观察到胎仔畸形。在胎仔器官发生阶段给予兔子每天剂量的依西美坦，剂量在90mg/kg/天（约相当于人用推荐剂量的70倍，按mg/m2计算）时可以导致胎盘重量的下降。剂量在270mg/kg/天时可以观察到流产、胚胎吸收增加和胎仔体重下降。在兔子中剂量直至270mg/kg/天（约相当于人用推荐剂量的210倍，按mg/m2计算）时未发现胎仔畸形发生率的增加。如果患者在妊娠期间使用该药，或在使用该药期间发生妊娠，应告知患者该药对胎儿的潜在危害及流产的潜在风险。

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（实习编缉：钟燕冰）