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盐酸齐拉西酮胶囊的主要成份是什么?

来源:健客网    发布时间:2016-03-01

盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)

参考价格:¥49

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盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)适用于治疗精神分裂症。盐酸齐拉西酮胶囊的主要成份是什么?

盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的主要成份:盐酸齐拉西酮。化学名:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物。分子式:C21H21ClN4OS·HCl·H2O。分子量:467.42。

盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)为硬胶囊,内容物为类白色至微粉色颗粒或粉末。

齐拉西酮的药理活性主要来自原形药物。口服盐酸齐拉西酮后经胃肠道吸收良好,分布广泛,6-8小时达血浆峰浓度,1-3天达到稳态血浓度,血浆蛋白结合率大于99%,齐拉西酮的平均表观分布容积为1.5L/kg,餐时服用20mg药物的绝对生物利用度约为60%,食物能增加本品的吸收约2倍。在推荐的临床剂量范围内,齐拉西酮的平均终末半衰期(T)约为7小时,平均表观系统清除率为7.5mL/min/kg。血浆蛋白结合率大于99%。口服齐拉西酮后主要经肝脏充分代谢,仅少量原形药经尿液(<1%)和粪便(<4%)排泄。

遗传毒性:Ames试验中,在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性,小鼠微核试验结果为阴性。

生殖毒性:SD大鼠在齐拉西酮剂量为10-160mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200mg/天的0.5-8倍)时可见交配时间延长,在剂量为160mg/kg/天时生育力降低,在剂量为40mg/kg/天时对生育力未见影响。雄性大鼠在剂量为160mg/kg/天时与未给药雌性大鼠交配后,未见生育力降低,因此齐拉西酮可能仅对雌性大鼠的生育力有影响。在1项周期为6个月的大鼠试验中,给药剂量为200mg/kg(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200mg/天的10倍),未见对睾丸的影响。

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(实习编辑:孙媛媛)

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