盐酸西替利嗪分散片的说明书有哪几点？详细说明？

盐酸西替利嗪分散片，主要成份为盐酸西替利嗪，有效用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。那么，盐酸西替利嗪分散片的说明书有哪几点？详细说明？

盐酸西替利嗪分散片的说明书是：

【主要成份】主要成分为盐酸西替利嗪分。化学名：（±）-2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

【用法用量】口服：成人或12岁以上儿童，一次1片，一日1次或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各半片。

【不良反应】不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.肾功能损害者用量应减半。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。

【儿童用药】口服。2岁以下儿童禁用。2~5岁儿童，推荐起始剂量为1/4片，一日1次；最大剂量可增至半片，一日1次，或1/4片，每12小时1次。6~11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为半片或1片，一日1次。或遵医嘱。

【老年患者用药】有肾功能障碍的老年人应降低用药剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重。避免与镇静药合用。

【药物过量】本药无特效拮抗剂，服用过量（一次性口服超过50mg），应进行胃肠灌洗和相应的支持治疗。严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。

【药理毒理】在临床研究中发现，西替利嗪比安慰剂更常见的副作用是口干。体外受体结合研究证明，本品与其他H1受体无显著的亲和作用。在有效剂量下，本品不易通过血脑屏障，且不会影响中枢神经而产生副作用。1.急性毒性：昆明小鼠口服本品的LD50为758.1mg/kg（95%可信限为712.1~806.9mg/kg），尾静脉注射本品的LD50为131.1mg/kg（95%可信限为120.8~142.1mg/kg）。2.长期毒性：2mg/kg为大鼠的安全剂量。肝损伤与肾功能不全者，服用本品后，有蓄积现象发生。3.生殖毒性：本品无生殖毒性。4.本品无致癌、致突变作用。

【药代动力学】据资料报道口服后由胃肠道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪，血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟，血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物随尿液排泄，少量从粪便排泄。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20040308。

【生产企业】宜昌长江药业有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）