丙戊酰胺片是国产药品吗？

【药品名称】丙戊酰胺片(宝庆)

【主要成份】本品活性成分为：丙戊酰胺。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于预防和治疗各种类型癫痫。

【用法用量】口服。成人：一日O.6～1.2g(3片-6片)，分3次服用。儿童：一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【不良反应】 1.治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失。 2.可引起月经周期改变。 3.较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。 4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 5.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血象。 6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能。 7.偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。 8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁 忌】 1.有药源性黄疸个人史或家庭史者禁用。 2.有肝病或明显肝功能损害者禁用。 3.对本品过敏者禁用。

【药物相互作用】 1.饮酒可加重镇静作用。 2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的药理作用可更明显。 3.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。 4.与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板聚集而延长出血时间。 5.与苯巴比妥类台用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。 6.与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。 7.与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态。 8.与苯妥英合用时，有引起扑翼样颤的病例报道。因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变，由于苯妥英浓度变化较大，需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。 9.与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药溶液和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 10.与对肝脏有毒性的药物合用，有潜在肝脏中毒的危险等。

【贮 藏】遮光密封，阴凉处。

【包 装】聚丙烯瓶装，每装装60片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H43021875

【生产企业】湖南省湘中制药有限公司