复方蒿甲醚片的说明书有哪几点？详细说明？

复方蒿甲醚片，主要成分是苯芴醇和蒿甲醚，为一高效、速效的疟原虫红细胞内期杀灭剂。用于抗氯喹恶性疟及凶险型疟疾的治疗，显效迅速，近期疗效好。那么，复方蒿甲醚片的说明书有哪几点？详细说明？

复方蒿甲醚片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。

【性状】本品为黄色片。

【适应症/功能主治】适用于各型疟疾的治疗。

【用法用量】口服第一日服2次，每次4片；第二、三日均服1次，每次4片。

【不良反应】本品反应轻微，个别患者有门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶轻度升高，网织红细胞可能有一过性减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期三个月妇女慎用。

【药物相互作用】苯巴比妥可诱导本品的脱醚甲基，使代谢增快。

【药理毒理】本品中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。小鼠口服蒿甲醚的LD50为895～977mg/kg，大鼠肌肉注射蒿甲醚油剂的LD50为597mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg×14天后，除网织红细胞数减少外，无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。苯芴醇能杀灭疟原虫红内期裂殖体，杀虫比较彻底，治愈率95%左右，但对红细胞前期和配子体无效。

【药代动力学】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H19991414。

【生产企业】北京诺华制药有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）