糠酸莫米松鼻喷雾剂的批准文号是什么？

【药品名称】糠酸莫米松鼻喷雾剂(内舒拿)

【主要成份】糠酸莫米松。

【性 状】糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种定量手揿式喷雾装置，内容物为白色至类白色混悬剂。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。

【用法用量】 季节过敏性或常年性鼻炎: 通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每喷喷出糠酸莫米松混悬液100mg，内含糠酸莫米松一水合物，相当于糠酸莫米松50μg，如果喷雾器停用14 日以上，则在以后应用时应重新启动。 在每次用药前充分振摇容器。 1.成人(包括老年患者)和青年：用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2 喷(每喷为50μg)一日1 次(总量为200μg)，症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg)，即能维持疗效。 如果症状未被有效控制，可增剂量至每侧鼻孔4 喷(总量400μg)，在症状控制后减小剂量。在首次给药后12 小时即能产生明显的临床效果。 2.3 至11 岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1 喷(每喷为50μg)，一日1 次(总量为100μg)。

【不良反应】 季节过敏性或常年性鼻炎: 1.在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼热感(2%)及鼻部刺激感(2%)，这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂(5%)相比发生率较高，但与阳性对照的皮质激(15%)相比发生率接近或较低，其他反应均与安慰剂相当。 2.在小儿患者中，不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。

【禁 忌】对本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松一水合物；非活性成份：纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水)过敏者禁用。

【药物相互作用】本品与氯雷他定合用，对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响，未能检出糠酸莫米松的血浆浓度，两药合用的耐受情况良好。

【贮 藏】在2-25℃保存。

【包 装】每盒1支。

【有 效 期】24 月

【批准文号】H20140100

【生产企业】Schering-Plough Labo N.V.(比利时)