孕妇及哺乳期妇女可以安全使用重酒石酸卡巴拉汀胶囊吗？

【药品名称】重酒石酸卡巴拉汀胶囊(艾斯能)

【主要成份】化学名：:(S)-N-乙基-N-甲基-3-[l一(二甲氨基)乙基]-氨基甲酸苯脂，氢一(2R，3R)一酒石 酸非活性成份:明胶、红色氧化铁(E172)黄色氧化铁(E172)、硬脂酸镁、甲羟丙基纤维素、微 晶纤维素、红色氧化铁(E172)印字墨字

【性 状】本品为胶囊，内容物为类白色至微黄色粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。

【用法用量】 服药方法:每日2次,与早、晚餐同服. 起始剂量:1.5mg,每日2次. 递增剂量:推荐起始剂量为1.5mg,每日2次；如患者服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可将剂 量增至3mg,每日2次；当患者继续服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可逐渐增加剂量至 4.5mg,以至6mg,每日2次.倘若治疗中出现副作用(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退等)或体重下 降,应将每日剂量减至患者能够耐受的剂量为止. 维持剂量:1.5-6mg/次,每日2次.获得最佳疗效的患者应维持其最高的、且耐受良好的剂量. 最高推荐剂量:6mg/次,每日2次. 肾或肝功能减退患者:肾或肝功能减退患者服药不必调整剂量.

【不良反应】最常被报道的药物不良反应为胃肠道反应，包括恶心(38％)和呕吐（23％），特 别是在加量期。在临床试验中发现，女性患者更易于出现胃肠道反应和体重下降。 有1例服用本品的患者，同时联合服用几种其它药物，出现了Stevens-Johnson综合征。 在治疗的初始阶段，不良反应的发生率比维持阶段要高。万一出现严重的不可耐受(如严重恶 心、呕吐等)，应该考虑每日3次服用。 应用本品治疗，不引起任何实验室检查项目的改变，包括肝功能或心电图，故不需进行特殊监 测。

【禁 忌】已知对重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏的患者禁用 本品。由于未进行相关研究。艾斯能禁止应用于严重肝脏损害的患者。

【药物相互作用】）。 由于它们的药理学效应，胆碱酯酶抑制剂对心率可能产生迷走神经紧张效应。因此，与其它拟 胆碱能药物一样，当给予病态窦房结综合征(SSS)或其他心脏传导阻滞的患者服用本品时，必 需格外谨慎(参见

【贮 藏】30°C以下

【包 装】3mg28粒/盒

【有 效 期】60 月

【批准文号】H20150650

【生产企业】Novartis Farmaceutica S.A.(西班牙)