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盐酸度洛西汀肠溶片的不良反应有哪些呢?

来源:健客网    发布时间:2015-12-27

盐酸度洛西汀肠溶片(奥思平)

参考价格:¥72

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盐酸度洛西汀肠溶片的主要成份为盐酸度洛西汀。盐酸度洛西汀肠溶片为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。那么,盐酸度洛西汀肠溶片的不良反应有哪些呢?

盐酸度洛西汀肠溶片的消除半衰期大约为12小时(变化范围为8-17小时),盐酸度洛西汀肠溶片在治疗范围之内其药代动力学参数与剂量成正比。盐酸度洛西汀肠溶片一般于服药3天后达到稳态血药浓度。盐酸度洛西汀肠溶片主要经肝脏代谢,涉及两种P450酶:CYP2D6和CYP1A2。

盐酸度洛西汀肠溶片口服后吸收完全。盐酸度洛西汀肠溶片的平均滞后2小时,药物开始被吸收(Tlag),盐酸度洛西汀肠溶片口服6小时后达到最大血浆浓度(Cmax)。盐酸度洛西汀肠溶片进食不影响Cmax,但是将延迟达峰时间6~10小时,略微降低吸收程度,约10%。晚间一次服药与晨间一次服药相比,盐酸度洛西汀肠溶片的吸收滞后3小时,表观清除增加1/3。

盐酸度洛西汀肠溶片的表观分布容积平均为1640升。盐酸度洛西汀肠溶片与人体血浆蛋白有高度亲和性(]90%),盐酸度洛西汀肠溶片主要与白蛋白和α1-酸性糖蛋白结合。盐酸度洛西汀肠溶片目前还未评价和其他高蛋白结合药物之间是否有药物相互作用,肝或肾功能不全不影响度洛西汀的血浆蛋白结合。

盐酸度洛西汀肠溶片的不良反应:一般不良反应头晕、恶心、头疼,也见于度洛西汀停药后,发生率≥5%。在安慰剂对照的临床试验中,度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CPK从基线至终点平均值升高;与对照组相比,度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂时的异常值。

血糖调整―在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中,平均糖尿病持续时间为12年,平均空腹血糖基线值为176mg/dL,平均血红蛋白(HbA1c)基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期,度洛西汀治疗组病人的空腹血糖可见小幅升高。HbA1c在度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。在治疗持续到52周时,度洛西汀治疗组和安慰剂组均出现HbA1c升高,度洛西汀治疗组平均增高值比安慰剂组高0.3%。尽管常规治疗组病人显示轻度降低,但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。

停药后,有报告停药后症状,最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服或逐渐停服度洛西汀,有头晕、恶心、头疼、感觉异常、疲劳、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。

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(实习编缉:陈志东)

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