阿仑膦酸钠片的批准文号到底是什么？

【药品名称】阿仑膦酸钠片(福善美)

【主要成份】主要成份为阿仑膦酸钠。

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。 2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

【用法用量】 每周服用一片。(详见内包装说明书) 1.本品只能在每周固定的一天晨起时使用。 2.本品必须在每天的第一次进食、喝饮料或应用其他药物治疗之前的半个小时。用一满杯白水送服。 3.在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。

【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。详见内包装说明书。

【禁 忌】 ●导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能 ●不能站立或坐直至少30分钟者 ●对本产品任何成份过敏者 ●低钙血症（见[注意事项]）

【药物相互作用】 如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰该品吸收。因此，病人在服用该品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物。 预计无其它具有临床意义的药物相互作用。 两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗（雌激素±孕激素）（静脉同时经皮给药或口服给药）和该品进行了评价。与单独应用相比，联合应用激素替代治疗和该品能更多地增加骨量，更多地降低骨转换。在这些研究中，联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。 特异性相互作用研究尚未进行。在治疗男性和绝经后妇女的骨质疏松症的研究中，该品已与各种常用处方药同时使用，无明确的临床不良相互作用。

【贮 藏】遮光、密封。

【包 装】铝塑板，每盒1片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字J20130085

【生产企业】Merck Sharp & Dohme Italia SPA