黄体酮软胶囊是保健品还是药品？

【药品名称】黄体酮软胶囊(安琪坦)

【主要成份】本品主要成分为黄体酮。

【性 状】本品为浅黄色圆形不透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

【适应症/功能主治】 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍： - 排卵机能障碍引起的月经失调： - 痛经及经前期综合征， - 出血（由纤维瘤等所致）： - 绝经前紊乱： - 绝经（用于补充雌激素治疗）。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。

【用法用量】可经口服或阴道给药。 在任何情况下，都应该严格按照医生的处方服药。平均而言，对于黄体酮缺乏症，每日剂量为200-300mg，一次或分两次服用，即早晨100mg，晚上睡觉前100或200mg。 可根据适应症和疗效调节治疗剂量和周期，特别是在辅助妊娠治疗时。在任何情况下，无论是口服还是阴道给药，每一次的剂量均不得超过200mg。 如果感觉该药物疗效太强烈或太弱，请向你的医生或药剂师说明情况。根据具体情况，可以采用连续性处方给药治疗法，或者每个月的数天服用给药治疗法，并可与雌激素同时服用。 服用方式可以采用口服和阴道给药，具体方法由医生根据你的具体情况而定： - 如果医生建议口服给药，用温水吞服，最好远隔进餐时间，一次或分三次服用，具体按照医生的处方服用。 - 如果医生建议阴道用药，请把胶囊塞到阴道深处。 - 用药时间的长短由医生根据你的具体病症决定。根据适应症的情况和疗效，医生可以再调整用药剂量。 - 如果已经超过医生规定的服药期限，请立即向医生说明情况。 - 若遗漏服用该药物，请勿为补偿忘记服用药物的剂量而加倍服用该药物。 - 或遵医嘱。

【不良反应】 与所有药物一样，口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。 口服时发现以下不良反应： ——服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。 ——改变月经周期，月经中止或月经间出血。 这些不良反应往往在剂量过大时发生。 此时，可以采取以下措施： ——降低每次服药剂量； ——改变服药频率； ——采取阴道给药方式。 无论如何，每次的用药剂量不得超过200mg。 ——一旦出现过度剂量，请咨询你的医生，由他做适当处理。 如果发现本说明书未提及的其他不良反应，请向你的医生说明。 本药含花生油和大豆软磷脂，有过敏反应的危险（皮疹，延及全身的过敏反应）。

【禁 忌】有严重肝脏疾病者禁用，对本品中任何成分过敏者禁用。

【药物相互作用】请把与该药物同时服用的其他药物向医生或药剂师说明，连非处方药物也要说明。目前，尚无本品药物相互作用的研究资料和相关报道。

【贮 藏】常温，密封保存。

【包 装】30粒每盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20160265

【生产企业】Besins Manufacturing Belgium