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盐酸氟西汀分散片是国产药吗?

来源:健客网    发布时间:2015-12-08

盐酸氟西汀分散片(百优解)

参考价格:¥246

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国产药和进品药的区别:在药效上:国外药品的标准有些高于国内产品,在纯度、吸收等方面比国产药品要高。所以,两种化学结构相同的药物,国产的药品逊于进口药品。当然,这也不是绝对的,现在国产药品的质量层次也已经提高了很多,国内一些药物生产企业的产品已经不亚于进口药品。另外,不得不说得是国内药品在剂量及使用方法方面更适合国人的体质,所以有些药品选择上本人更青睐国产药品。那么,盐酸氟西汀分散片是国产药吗?

盐酸氟西汀分散片的主要成分为盐酸氟西汀。化学名:(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐,分子式:C17H18F3NO?HCL,分子量:345.79。

盐酸氟西汀分散片本品为白色椭圆形片。常用其盐酸盐。本品是一种白至灰白色的结晶固体,水溶解度为14mg/ml。熔点179-182℃。该药主要用来治疗各类抑郁症,治疗中能明显改善抑郁心情,及伴随的焦虑症状和睡眠障碍。临床试验,提示该药还能治疗强迫性神经症和贪食症。

口服单剂量氟西汀,达峰时间为6-8小时,食物可能延缓药物的吸收,但不影响其生物利用度。药物进入体内后94.5%与血浆蛋白(白蛋白和α1糖蛋白)相结合。药物在肝脏经细胞色素P4502D6酶代谢,主要代谢为去甲氟西汀(Norfluoxe-tine),具有与氟西汀相同的药理活性。氟西汀在体内的消除相半衰期,短暂给药为1-3天;长期给药为4-16天。多次给药,需数周才能达到稳态血浆浓度。原药物及代谢物由尿中排泄。

在价格上:国外药品进入国内市场首先取得许可证,并且从国外引进的药品还要交纳关税、运费等费用;另外,国外进入中国市场的药物大部分是原研品种,在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而国产药品大部分都是仿制药,研究费用较少,再加上国内的人力成本等原因,成本相对较低,所以进口的药物在价格上要高于国产药品。

想要知道本品是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。

盐酸氟西汀分散片贮藏为室温保存,密封,包装20mg*28s/盒,有效期24个月,批准文号国药准字J20120001,生产企业PATHEON FRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)。

所以,盐酸氟西汀分散片是国产药。

健客网致力为您服务,您可以随时咨询我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:林旋)

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