我国《药品不良反应报告和监测办法》中规定,药品不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的或意外的有害反应。
为什么会产生不良反应呢?一方面是药品本身的因素,另一方面是患者的因素。药品的有效成分、添加剂、赋形材料等都可引发不良反应。如果患者对某一种药品过敏,那么对化学结构相类似的同一类药品可能存在交叉过敏,患者就医时要向医生特别说明,以避免不良反应的发生。此外,用药方式不当也可引发不良反应。
卡泊三醇软膏(达力士)为白色软膏,不含防腐剂,主要成份为卡泊三醇,用于寻常型银屑病的局部治疗。
卡泊三醇软膏(达力士)将本品少量涂于患处皮肤,每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次,适当时可减为每日1次给药。每周最大用量不应超过100g。
那么,卡泊三醇软膏(达力士)有哪些不良反应?
非常常见>1/10
常见>1/100并且<1/10
少见>1/1000并且<1/100
罕见>1/10000并且<1/1000
非常罕见<1/10000
最常报道的不良反应多为皮肤反应。特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。
根据临床数据,达力士?软膏的不良反应发生率约为15%左右。
瘙痒症,皮肤刺激,灼烧感,刺痛感,皮肤干燥,红斑和皮疹较常见。接触性皮炎,湿疹,银屑病恶化少见。
局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。
达力士?乳膏、软膏和头皮搽剂上市后数据
非常罕见有报道暂时性皮肤色素沉着、暂时性光敏反应,过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿、眼周水肿或面部水肿。罕有出现口周皮炎。
根据上市后数据,不良反应的总报道率非常低。大约为1:10000例患者。
McdDRASOC列出了不良反应,单个不良反应根据报道的出现频率顺序列出。
皮肤和皮下组织不适
瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹*、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿。
不同类型皮疹已有报道,如:鳞状的、红斑的、斑丘疹的、脓疱的。
代谢和营养紊乱:
高钙血症、高钙尿症。
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(实习编辑:李曲红)