枸地氯雷他定片的主要成分为地氯雷他定。化学名为8-氯-6,11-二氢-11-(4-氮己环叉)-5H-苯-[5,6]环庚[1,2-b]吡啶。那么,枸地氯雷他定片的说明书有什么内容呢?
枸地氯雷他定片为浅蓝色圆形薄膜衣片,有压痕。用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,还可用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
枸地氯雷他定片的规格型号是8.8mg*6s;贮藏是密封,置阴凉干燥处;包装是铝塑包装,8.8克/片,6片/盒;有效期是24个月;生产企业是扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司。批准文号是国药准字H20090138。
枸地氯雷他定片的药代动力学是:地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,吸收较好,约3小时后达到血药峰浓度,终末半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药次数一致。地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。每日一次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天,未见有临床相关意义的药物蓄积。尚未确立地氯雷他定代谢对酶的依赖性,因而不完全排除其与其他药物间的相互作用。与CYP3A4及CYP2D6的特异性抑制剂的体内试验表明,这些酶在地氯雷他定的代谢中并不重要。
枸地氯雷他定片的药物相互作用是:临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而,地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会加强酒精对人行为能力的损害作用。
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(实习编辑:林炳扬)